一、采购项目名称及内容1、招标人：安徽省公共卫生临床中心（安徽医科大学第一附属医院北区）；2、项目编号：2022HY-C********；3、项目名称：安徽省公共卫生临床中心血管外科一批耗材采购项目；4、包别划分：本项目共11个包；5、招标内容：包号项目名称使用科室备注第01包腔静脉滤器（国产品牌）血管外科1、无菌，用于植入下腔静脉预防肺栓塞；各规格型号；2、须符合两票制。第02包腔静脉滤器及滤器回收套件（进口品牌）血管外科1、无菌，各规格型号；2、须符合两票制。品目1腔静脉滤器（进口品牌，长回收窗）用于植入下腔静脉预防肺栓塞；回收窗期≥半年。品目2腔静脉滤器（进口品牌，短回收窗）用于植入下腔静脉预防肺栓塞；回收窗期≥10天。品目3滤器回收套件（进口品牌）用于下腔静脉滤器回收。第03包大动脉覆膜支架系统（国产品牌）血管外科1、无菌，各规格型号，须免费提供配套使用的超硬导丝；2、须符合两票制。品目1胸主动脉覆膜支架（国产品牌）用于隔绝主动脉瘤的瘤腔或封闭夹层破裂口，恢复主动脉腔内正常血流，降低胸主动脉瘤夹层破裂风险。品目2腹主动脉覆膜支架（国产品牌）用于隔绝腹主动脉瘤的瘤腔，恢复主动脉腔内正常血流，降低腹主动脉瘤破裂的风险。第04包大动脉覆膜支架系统（进口品牌）血管外科1、无菌，各规格型号，须免费提供配套使用的超硬导丝；2、须符合两票制。品目1胸主动脉覆膜支架（进口品牌）用于隔绝主动脉瘤的瘤腔或封闭夹层破裂口，恢复主动脉腔内正常血流，降低胸主动脉瘤夹层破裂风险。品目2腹主动脉覆膜支架（进口品牌）用于隔绝腹主动脉瘤的瘤腔，恢复主动脉腔内正常血流，降低腹主动脉瘤破裂的风险。第05包外周血管动脉支架（进口品牌）血管外科、神经内科等1、无菌，各规格型号；2、须符合两票制。品目1股动脉裸支架用于股动脉狭窄介入治疗品目2髂动脉裸支架用于髂动脉狭窄介入治疗品目3肾动脉球扩支架用于肾动脉狭窄介入治疗品目4椎动脉球扩支架用于椎动脉狭窄介入治疗品目5锁骨下动脉球扩支架用于锁骨下动脉狭窄介入治疗第06包外周血管髂股静脉支架（进口品牌）血管外科1、无菌，用于髂股静脉血管成形术后改善血管直径；兼容鞘6~10F，各规格型号；2、须符合两票制。第07包外周血管覆膜支架、人工血管（进口品牌）血管外科1、无菌，各规格型号；2、须符合两票制。品目1外周血管覆膜支架（进口品牌）用于髂动脉、股动脉等外周动脉狭窄的介入治疗。品目2人工血管（进口品牌）用于血管修复或者重建。第08包药物洗脱外周球囊扩张导管血管外科1、无菌，各规格型号，用于股动脉、腘动脉、腘下动脉等外周动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)；2、须符合两票制。第09包PTA球囊扩张导管（进口品牌）血管外科1、无菌；2、须符合两票制。品目1膝下型球囊（进口品牌）用于外周血管系统，参考规格：球囊直径2-4mm，长度40-220mm。品目2普通型球囊（进口品牌）用于外周血管系统，参考规格：球囊直径3-10mm，长度20-200mm。品目3高压型球囊（进口品牌）用于外周血管系统，参考规格：球囊直径3-10mm，长度20-200mm，最高压力可达24atm。品目4大球囊型（进口品牌）用于外周血管系统，参考规格：球囊直径≥12mm，长度20-60mm。第10包治疗导管（进口品牌）血管外科1、无菌，各规格型号；2、须符合两票制。品目1支撑导管（周围血管）（进口品牌）用于帮助导丝快速通过下肢狭窄病变或全闭塞病变。品目2溶栓导管（血管灌注系统）（进口品牌）用于包括溶栓剂和造影剂进入外周血管的液体给药。第11包外周血管导丝（进口品牌，亲水涂层）血管外科、神经内科等1、无菌，各规格型号；2、须符合两票制。品目1导丝（********”、********”）适用于外周血管内手术过程中导引诊断和介入器械品目2导丝（********”）用于外周血管内的导入和定位导管和介入器械6、招标方式：磋商采购；7、资金来源：自筹资金；8、服务期限：三年采购渠道。二、供应商资格要求：1、供应商须是拥有独立法人资格的制造商或代理商，具有有效的营业执照、税务登记证和组织机构代码证（或三证合一）；2、供应商如为制造商，则应具有医疗器械生产许可证（有效期内）；供应商如为代理商，则应具有相应资格的医疗器械经营或备案许可证（有效期内）(所要求代理商的经营或备案证书根据所投产品所属类别适用)；3、纳入医疗器械管理的，供应商须就所投产品提供相应且有效的医疗器械注册证或备案凭证；4、若投标产品在集采平台内，须符合两票制、提供集采流水号并注明集采限价或备案；5、若为可单独收费耗材，须提供安徽省27位医保结算码；6、单个标包品目必须全部齐全才可报名；7、供应商为代理商时须出具能够证明所投产品销售渠道正规的证明文件（产品授权书等）；8、供应商须提供至少一份产品业绩（要求2020年1月以来（以合同签订为准）在三级及以上医院的包含所投产品供货合同）。如所投产品首次注册为开标之日起倒推一年期内（以医疗器械产品注册证注册为准），可不提供产品业绩，同样予以认可。9、供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为中标候选供应商，不得确定为中标供应商：(1）供应商被人民法院列入失信被执行人的；(2）供应商或其法定代表人被人民检察院列入行贿犯罪档案的；(3）供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的；(4）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；(5）供应商被监管部门列入严重违法失信行为记录名单的。注：本项目采用资格后审，不接受联合体投标。

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