一、项目基本情况项目编号：M440********项目名称：中山大学附属第一医院采购低温手术系统招标项目预算金额：420.******** 万元（人民币）最高限价（如有）：420.******** 万元（人民币）采购需求：1、标的名称：低温手术系统2、标的数量：1台3、用途：本项目所采购设备用于临床4、简要技术需求或服务要求：项目类型品目名称交货期（服务要求）项目最高限价（元）货物类医用低温、冷疗设备接采购人通知后30个自然日内4,200,********备注：（1）详细技术规范请参阅招标文件第二部分采购项目内容。投标人必须对本项目内全部内容进行投标报价，如有缺漏，将导致投标无效。如投标报价超出最高限价，将导致投标无效。（2）本项目已按照国家有关规定履行项目审批手续并获得批准，采购项目的资金来源已落实，项目的招标方式和范围已经财政部门批准。（3）本项目只允许采购本国产品。（4）本项目属于政府采购项目。（5）监督管理部门：财政部政府采购管理办公室。合同履行期限：自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止。本项目( 不接受  )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：依照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定，本项目符合“因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因，只能从中小企业之外的供应商处采购的”情形，为非专门面向中小企业预留采购份额的项目。3.本项目的特定资格要求：投标人为生产企业：所投产品如为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件( 如国家另有规定，则适用其规定)；投标人为经营企业：所投产品如为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件(如国家另有规定，则适用其规定)。4.投标人具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条所规定的条件：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的****公司****公司营业执照副本****公司出具给分支机构的授权书。如国家另有规定的，则从其规定；2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供《投标人资格声明函》，详见第六部分；3）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供《投标人资格声明函》，详见第六部分； 4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供《投标人资格声明函》，详见第六部分；5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。）6）符合法律、行政法规规定的其他条件。5.信用记录：供应商未被列入“****网站“失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单”；不处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。 （以采购**于投标（响应） 截止当天在“****网站（********） 及中****网（http://********/） 查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（子包）投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。7.本项目不接受联合体投标。8.已领购本次招标文件。(获取招标文件的具体方式详见本项目公告)。

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