2023年云南省药品信息申报公告
日期:2023-01-19
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一、申报药品范围 未在云南省药品集中****网且已取得国家医保药品分类与代码的药品,均可参与本次申报。 注:本次动态调整信息申报数据库为国****局2022年12月2发布的《医保药品分类与代码数据库药品信息公示(2022年11月维护)》。本次申报数据以医保药品分类与代码数据库为准,无医保药品分类与代码的药品无法参与本次信息申报。 根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)规定,对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片,按国家现行规定采购,不****网采购范围。 二、质量类别认定 本次申报的质量类别包含a.原研参比(指在国家药****局认定的公告和发布的目录为标识);b.通过一致性评价的仿制药品(指通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品);c.按化学药品新注册分类批准的药品(指根据《国家食品药品****局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔201第51号〕或****局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔2020年第44号〕,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品)。
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