一、项目基本情况项目编号：JRZBPT（XJ）2022-101项目名称：莆田学院附属医院超声引导的无创肝纤维化和脂肪变量化检测系统、射频控温热凝器医疗设备采购项目采购方式：询价预算金额：160.******** 万元（人民币）最高限价（如有）：160.******** 万元（人民币）采购需求：货币及单位：人民币元 合同包 货物（服务）名称 主要技术规格 数量 合同包最高限价 响应保证金 是否办理进口产品审批手续 备注（是否核心产品） 1 超声引导的无创肝纤维化和脂肪变量化检测系统 详见询价采购文件第四章招标内容及要求 1套 ******** ******** 否 是 2 射频控温热凝器 1台 ******** 2000 否 是 合同履行期限：详见采购文件本项目(不接受)联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：********、信用记录查询结果：根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》精神，询价小组在首次递交响应文件截止截止后，评审工作结束前通过“****网站及中****网(**********网站查询、打印响应人的相应信用记录，若发现响应人参加本采购活动前三年内(以首次递交响应文件截止为倒计)存在下列情形之一，其资格审查不合格：(1)被“****网站列入“失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单”的；(2)被中****网列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”禁止参加政府采购活动且惩戒期限未满的；(3)存在属于《政府采购法》第二十二条的“重大违法记录”情形的【重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额的罚款（是指罚款金额达到《行政处罚法》第四十二条第一款的规定，当事人有要求举行听证权利的罚款额度）】。********、响应人、响应人法定代表人、响应人代表在参加采购活动前三年内(以首次递交响应文件截止为倒计)应无行贿犯罪记录，提供书面声明原件。********、是否专门面向小微企业采购：否。 3.本项目的特定资格要求： ********、根据所投产品的类别，供应商应相应提供《医疗器械生产(或经营)企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》的有效复印件。********、响应产品资格证明文件：属于医疗器械管理范围的应提供完整的医疗器械产品注册证及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件；所投产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。

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