标题：波浪式生物反应器(JJ2023000400091)采购公告
开始：2023-02-13 17:22:56
报价截止：2023-02-20 18:00:00
采购方：四川大学华西医院
项目名称：波浪式生物反应器
所属城市：成都市

技术参数与配置：
满足细胞在全封闭体系下的自动培养，符合GMP法规需求，适用于工艺摸索及中试。
1. 工艺要求
1.1 ★应能够支持培养1个20L袋子或同时培养2个10L袋子，培养体积1L-10L，托盘为可更换设计。
1.2 ★应至少包含以下部件：25L托盘1套、摇摆底座1套、通气系统1套、控制单元1套、数据监测和控制软件1套。
1.3 ★摇摆结构：采用一体式机器人关节，提供温和低剪切力和高溶氧的细胞培养环境。
1.4 应满足细胞培养过程：接种、批次培养、取样、收获等。
1.5 监控及报警：摇摆角度及速度自动控制、温度、DO、PH、补料速率、称重、气体流量、反应袋压力监控及报警等功能。
1.6 数据要求：电子签名及电子记录满足FDA 21CFR PART11审计追踪要求。
1.7应满足批次培养、流加培养、灌流培养等，实现CO2和PH、DO培养模式。
※1.8投标时应提供使用波浪式生物反应器培养293细胞、CHO细胞、T细胞的关键数据和证明资料（每种细胞至少一份）。
2. 设备性能参数要求
2.1 摇摆角度及速度：2-12°，2-42rpm。
2.2 温度控制：进口品牌温度传感器，满足：室温~40℃；控制精度：±0.2℃。
2.3 ※PH/DO传感器应采用一次性光学传感器；采用上方安装光纤形式，安装便捷。投标时应提供电极安装图片证明资料。
2.4 PH 控制范围：6-8PH；控制精度：±0.1PH。
2.5 DO 控制范围：0-100%；控制精度：±3%。
2.6※称重传感器：显示精度0.01kg；控制精度±0.05kg。
2.7※加热形式：集成电加热托盘系统，PID自动控制。PID控温应采用标准硬件PID模块。
2.8 尾气加热：安装尾气加热套，温控50-60℃。
2.9 支持四路气体进气，至少包括：压缩空气、O2、CO2、N2。
2.10 气体流量控制范围应至少满足：压缩空气0-5L/min；氧气0-3L/min；二氧化碳0-2L/min。
2.11 蠕动泵：配置4只沃森马洛114系列蠕动泵。
2.12 ★压力监测功能：集成压力监测功能，达到上限启动报警并自动断气。
3. 电气自控要求
3.1 语言控制：中文。
3.2 系统界面：至少具有运行状态、参数设置、曲线显示、报警记录等界面，可不通过返回键切换其他界面。
3.3 操作模式：自动、手动模式。
3.4 ★系统对接：设备开放Modbus TCP 协议与买方信息化对接，并可提供专用接口与业主的SCADA系统对接。
3.5 报警列表：报警日期、、报警位置、报警内容、报警回复等。
3.6 管理权限：具胡三级权限，防止未经授权的人员进入系统。
3.7 数据文件：至少具有报警数据、过程数据、审计追踪数据等，导出文件为PDF形式，内容不可被删除、修改。
3.8 ※投标人应在投标时提供波浪式生物反应器设备软件独立著作权证书的复印件或扫描件。
4. 清洁要求
4.1 设备表面无清洁死角，便于清洁。
4.2 无法清洁部分应被密封。
4.3 外露电缆或辅助管线配备洁净套管。
4.4 所有部件包括电子和通信系统，能够适应通常的清洁剂和消毒剂，如：75%乙醇，VHP等。
4.5 所有部件易于拆卸，检查和故障排除容易。
5. 安全、环境、健康（EHS）要求
5.1 ★设备无锋利边缘和尖角。危险处有警示标识，投标人应在投标时提供波浪式生物反应器设备CE认证证书复印件或扫描件。
5.2 设备具有安全保护功能。
5.3 设备有良好的接地保护，防止触电事故发生。
5.4噪音＜70dB（A）以下（1米处）。
6. 文件要求
6.1文件和图纸以书面和电子版型式提供，其中图纸电子版为PDF格式。
6.2安装部件的原厂合格证明、校验证书、材质证明、说明书等。
6.3进口件的原产地证明和进口报关单复印件。
6.4出厂仪表附带合格证书，仪表有出厂检验/校准证书（具有校验资质的第三方或厂家）。
6.5交付时应提供的文件包括：主要部件清单、设备平面布局图、仪器仪表清单、报警清单、I/O 分配表、控制系统说明、设备质量证明书、仪表校验及材质证书、机械部件质量证明书、非金属材料质量证明书、与物料接触的管件材料证明书、电气元件证明书等、系统操作与维护手册、FAT、SAT、IQ、OQ文件。
6.6 ※投标人服务能力要求：为使设备能正常使用，保障后续袋子供应稳定，投标人自身应具备独立生产的一次性袋子能力，且国内生产一次性袋子工厂不少于两处，投标人应在投标时提供生产基地情况介绍并说明生产基地数量。
","afterSales":"设备安装调试后须对仪器使用人员进行现场培训，直至使用人员能完全操作和维护。
1、质保期：保修壹年，从安装调试合格起计算，质保期后，终身维修，免人工费。
2、维修响应：2小时快速响应指导解决问题，如需上门，48小时内到达现场解决。
3、技术支持：24小时在线及电话技术应用服务。

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联系人：刘欣
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