延边大学附属医院（延边医院）干眼症门诊裂隙灯显微镜采购项目已具备采购条件，现公开邀请响应人参加谈判采购活动。
1、采购项目简介
1.1采购项目名称：延边大学附属医院（延边医院）裂隙灯显微镜采购项目
1.2采购项目编号：
1.3采购人：延边大学附属医院（延边医院）
1.4采购代理机构：
1.5采购项目资金落实情况：已落实
1.6采购项目概况：本项目共划分1个包号（详见2.1）。
1.7采购项目内容：裂隙灯显微镜谈判采购（详见谈判采购文件）。
2、采购范围及相关要求
2.1采购范围：

包号	采购内容	数量	采购预算（万元）	国产/进口
1	裂隙灯显微镜	1	10	国产

注：供应商以总价报价，且报价不得超过采购预算金额。（具体参数详见“第五章服务要求及技术参数”）。
2.2供货期：合同订立后30天内完成供货。
2.3供货地点：甲方指定地点。
2.4质量要求:符合国家及相关行业合格标准
3、响应人资格要求

3.1响应人应依法实力且满足如下要求：
3.1.1资格要求：
①具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内登记注册的法人或其他组织，具有有效的营业执照，营业执照经营范围中须包含本项目所需内容。
②响应人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。
③响应人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
④所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
⑤项目相关产品的质量保证协议书。
3.1.2财务要求：近1年（2021年度）审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）财务状况。
3.1.3业绩要求：近3年（2020年-至今）类似项目业绩，针对本项目所采购的同型号产品，业绩内容不得有删改或涂抹现象。若代理商无类似项目业绩，可提供制造商的类似项目业绩。（同等三甲医院销售本产品的采购合同或中标通知书或发票复印件等。尽量提供本次采购项目产品在吉大一、二、三或省内其他三甲医院的销售记录）
3.1.4信誉要求：
①参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,拒绝列入政府取消采购资格记录期间的企业或个人参与采购；
②不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应人，不得为政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的响应人（在处罚决定规定的和地域范围内）；
③与采购人存在利害关系可能影响谈判采购活动公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目谈判；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应人，不得参加同一合同项下的谈判采购活动。
3.2响应人不得存在下列情形之一：
3.2.1处于被责令停产停业、暂扣或者吊销营业执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；
3.2.2近期清算程序、或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；
3.3本次项目不接受联合体。
4、采购文件的获取
4.1有意参加谈判采购活动的响应人，请于2023年2月1至2023年2月1,每日8：30至11：30，13：30至16：00（北京，下同）
报名；

4.2采购文件每套售价300元，逾期不售，售后不退。
5、响应文件的递交
5.1响应文件递交截止：2023年2月23日14:00时。

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
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