一、项目基本情况 项目名称：中南大学湘雅三医院乳甲外科医用耗材入围遴选项目 委托******** 预算金额：283万元（人民币） 目录序号 耗材名称 规格 单位 预估年用量金额（万元） 最高限价（元/单位） 入围品牌数 遴选保证金（元） 1 乳房活检系统 各规格 个 160 ******** 1 ******** 2 一次性使用乳房旋切活检针 各规格 根 123 ******** 3 ******** 合同履行期限：2年 二、申请人资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行； 3.本项目的特定资格要求： 1）具备与所投耗材相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证）。 2）所投耗材如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投耗材未如纳入医疗器械管理的，必须提供国家药****局的不作为医疗器械管理的发文。 4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。 5.被“****网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。 6.本项目(不接受)联合体入围遴选申请 7.符合法律、行政法规规定的其他条件。

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