一、项目基本情况 项目编号：YDSY******** 项目名称：成像子母镜 采购方式：竞争性谈判 预算金额：48.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：48.******** 万元（人民币） 采购需求：成像子母镜 数量：1（用于诊断和治疗胆胰系统该疾病，该设备能够适用现有十二指肠镜，能够清晰显示胆道结构，完成碎石等治疗。） 合同履行期限：自合同签订之日起1个月内货到现场并安装调试结束 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：（1）投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》；所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》；（生产范围须包含相应类别；如国家另有规定，则适用其规定）（2）投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》；（经营范围须包含相应类别，如国家另有规定，则适用其规定）。

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