一、医用耗材清单及基本配置需求 拟购置医用耗材清单 详见附件一。 二、供应商资质要求及报名需要提交的材料 （一）供应商资质证明材料 1、供应商必须是具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，提供营业执照、经营许可证正副本； 2、供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所报产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所报产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）； 3、供应商如果是代理商或经销商，必须具有制造商针对本购置单位的授权书或有长期代理证书（多级授权产品需提供各级代理资质）。 4、法定代表人身份证明书以及法定代表人授权委托** 5、以上材料均须提供复印件并加盖公章； ****公司报名同一产品不超过一个品牌，具体耗材见附件一。 ****公司负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同咨询经办人，不得同时参加同一项目的咨询活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为直接控股、管理关系。咨询申请人之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单，3年内不得参加我院采购活动的处罚； 8、法定代表人、经办人未被列入“****网站（********）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及中****网（********）“政府采购严重违法失信行为信息记录”； 9、咨询经办人须提供个人社保缴****公司签订的劳务合同（复印件加盖公章）。 （二）所报医用耗材材料目录 1、 报名表，填清楚各项信息。（详见附件二）； 2、 医用耗材概况：耗材功能及临床使用情况、与同类其它品牌相比的优势、有无收费标准、医保能否报销、是否能在云南省耗材集中采购系统采购等； 3、 耗材主要技术参数、配置清单、产品彩页； 4、目前医用耗材全国使用###市场占有率； 5.符合相关技术标准的检测报告。 6.售后服务承诺。 请按照上述目录顺序将所提供材料编制为一个文件提交。

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