一、项目基本情况
项目名称：全自动产前筛查系统
采购方式：竞争性磋商
预算金额：870,000.00元
采购包1(1):
采购包预算金额：870,000.00元
采购包最高限价： 870,000.00元
磋商保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02321900-临床检验设备	全自动产前筛查系统	1(套)	是	1、试剂加样器容量应在5～1000μL，容量为50μL精确度为CV高于 1%； 2、加样后管路自动冲洗，测量后自动清洗，样品交叉污染< 0.01%，通过压力传感器检测液体流动，吸液、冲洗压力自动控制； 3、仪器控制工作站数据管理软件、接收设备检测结果的产前筛查风险评估软件、产前筛查信息管理系统，同时可以满足与福建省产前筛查质量控制中心系统无缝对接，实现福建省产前筛查统一质控； 4、具备产前筛查风险评估软件，应具备根据双胎的绒毛膜性进行风险评估的功能。能存储完整孕妇档案：妊娠信息，患病史，历次筛查记录，胎儿出生后信息等。具备筛查送检者的详细信息录入模块；具备文件管理功能：支持多附件； 5、具备筛查结果监测功能和调整功能。具备根据本地人群数据调整中位数方程及相应的体重校正方程。 6、能够提供第三方质控品，参与省内室内质控室间评价项目。	870,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按招标文件及合同执行
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)投标人需现场携带《单位授权书》原件（若投标人代表为单位负责人可不提供本授权书）、投标代表身份证原件(若投标人代表为单位负责人的也需提供身份证原件）。。
三、获取采购文件
： 2023-03-30 至 2023-04-07 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京，法定节假日除外）

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联系人：刘欣
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