一、项目基本情况
项目名称：等离子射频肩关节镜像+光源系统
采购方式：公开招标
预算金额：1,860,000.00元
采购包1(等离子射频肩关节镜像+光源系统):
采购包预算金额：1,860,000.00元
采购包最高限价： 1,860,000.00元
投标保证金： 18,600.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备	等离子射频肩关节镜像+光源系统	1(套)	是	我院今年与中山大学附属第一医院签署合作共建项目。为进一步扩大我科运动医学领域在三明地区的影响力，拟在现有膝关节镜手术基础上逐步开展肩关节镜、腕关节镜及髋关节镜手术以进一步增加运动医学组病种及手术范围。通过该技术，医生不打开关节就可以检查到关节内的各种结构和病变，并可在关节镜监控下治疗各种骨关节疾病及相关运动损伤疾病。目前我科拟在中山附一相关专家指导下，新开展肩、腕、髋关节镜手术，我院已有一套关节镜设备，包括：关节镜头、摄像系统、光源系统、刨削系统、汽化射频消融系统。但因购置较久，设备陈旧，射频系统无法连接新款冷凝射频刀头以完善肩关节镜手术。现有影像系统无法行低温消毒，无法储存术中影像资料，术中易因保护套破损污染手术台面，导致关节感染产生灾难性后果。同时术中影像无法保存，不利于手术资料保存及业务水平提高。目前我科肩、腕、髋关节镜手术病人均需转上级医院治疗，住院费用约3~5万元。	1,860,000.00	其他未列明行业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按招标文件要求
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)(1)投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生？产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。（2）投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得？食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。（3）投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提？供完整、有效的《医疗器械注册证》或医疗器械备案凭证》复印件。；(2)所有参加投标的投标方代表均需手持本人身份证原件及CA认证卡（数字证书）用于现场解密电子版投标文件。投标方代表为单位负责人的需手持营业执照及身份证正反面复印件；如果？投标方代表不是单位负责人，投标方代表还需单独手持《单位负责人授权书》（附单位负责人身份证及被授权人身份证正反面复印件）以便现场核查。；(3)提供经审计的上一年度的年度财务报告指：经审计的2021年或2022年度的年度财务报告。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：适用于合同包一
节能产品：不适用
环境标志产品：不适用
信息安全产品：不适用
信用记录：按照下列规定执行：（1）投标人应在（招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由评标委员会通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“评标委员会的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与评标委员会的查询结果不一致的，以评标委员会的查询结果为准。③因上述网站原因导致评标委员会无法查询投标人信用记录的（评标委员会应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
： 2023-04-03 至 2023-04-11 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京，法定节假日除外） 五、提交投标文件截止、开标
2023-04-24 09:00:00（北京）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于2）

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