（国产微流控全自动HPV检测系统）招标公告
项目概况
国产微流控全自动HPV检测系统招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2023年04月2 09时00分（北京）前递交投标文件。


一、项目基本情况
项目编号：Jp3-210300-00075
项目名称：国产微流控全自动HPV检测系统
包组编号：001
预算金额（元）：500,000.00
最高限价（元）：500,000
采购需求：查看

货物需求

★一、交货：合同生效后30个日历日内完成合同内容。
★二、交货地点：鞍山市肿瘤医院。
★三、付款方式：本项目无预付款，项目履约验收合格且能够保证设备正常运转六个月以后支付全部合同款。
★四、数量：1台。
五、规格参数
1.适用范围：人乳头瘤病毒DNA核酸分型检测；
2.样本要求：人宫颈脱落细胞；
3.主要技术参数要求
3.1 检测原理：基于PCR扩增技术实现HPV DNA核酸分型检测；
3.2 ★全自动分子检测平台：加入样本后设备全程自动化完成核酸提取、纯化、扩增和基因分型检测，全程无需人工干预；
3.3 ★检测系统一体机设计，单台检测设备满足全部检测需求；
3.4 ★核酸检测全程密闭，不出现核酸在系统间或者反应管（孔）间的转移；
3.5 检测：不超过4小时；
3.6 通量：检测通量比较灵活并适宜医院需求，可以实现24样本一批；
3.7 实现HPV分型检测，同时可以检测HPV高危分型和低危分型检测：高危分型能力大于15种；低危分型能力不少于6种；
3.8 试剂盒检测性能：
检测HPV阳性参考品，检测结果的阳性符合率为100%；
检测HPV阴性参考品，检测结果的阴性符合率为100%；
批内精密度和批间精密度：实验室做批内精密度评估和批间精密度评估时，分析从检测仪器直接得到的测定数据，要求检测HPV精密度参考品，重复10次，结果均可以检出对应亚型；
3.9试剂检测限：能稳定检出的HPV的病原体最小拷贝数为10³copies/ml；
3.10 设备可具备紫外照射消毒灭菌功能；
3.11★数据结果可追溯：全自动对检测结果进行拍照存储，保证结果可以进行回溯；
3.12每个样本检测过程均进行单样本独立质控，包括内参基因的引物和探针设计，保证样本制备提取纯化处于质量控制外，还包括空白探针以及阴性对照探针对单个样本进行设置空白和阴性对照，保证结果可靠；
3.13 ★内参质控有梯度浓度设置，可以监控样本细胞的采集质量；
3.14数据管理：样品管上的条形码可被芯片控制仪自动识别，连接医院LIS系统，轻松实现检测结果的自动化存储与调用。
4.★耗材试剂要求
4.1单次最高限价：185元/人次
4.2投标人应向招标人作出承诺，承诺后续耗材试剂应为辽宁省内（包括但不限于辽宁省内，可以是东三省或全国范围内）最低价且不超过本项目设定的耗材试剂单次最高限价，并附承诺书，否则其投标将被认定为投标无效。
★六、售后服务
1.设备保修期1年，并永久免费提供软件升级服务；
2.投标人在保修期内对设备每半年免费进行一次状态检测；
3.投标人为招标人操作人员免费提供现场操作培训，为招标人免费提供技术培训；
4.维修响应≤4小时，报修后24小时内维修工程师到达现场；
5.有固定的维修工程师，提供免费保修电话及维修服务。
★七、其他要求
1、投标人具备提供的产品必须的供货与安装能力，以及保证提供的产品来源渠道合法。
2、投标人提供的产品必须是合格且全新产品，且符合国家检测标准，有齐全的产品说明书、合格证等出厂文件。如发现存在以次充好现象，一经查实，招标人有权单方中止合同，且投标人必须赔偿由此给招标人带来的一切损失。
3、投标人不得提供虚假材料，提供虚假材料谋取中标的，一经查实，招标人有权单方中止合同，且中标人必须赔偿由此给招标人带来的一切损失。
4、若中标人因自身原因，无法按招标文件要求的及数量完成本项目，招标人有权单方终止合同，且中标人必须赔偿由此给招标人带来的一切损失。
5、中标人不得以任何名义和理由进行转包，如有发现，招标人有权单方中止合同，且中标人必须赔偿由此给招标人带来的一切损失。
6、投标人所投报的产品与我院网络接口产生的费用，由投标人承担。

合同履行期限：合同生效后30个日历日内完成合同内容
需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为专门面向中小企业采购，货物制造商应为中型企业或小型企业或微型企业或监狱企业或残疾人福利性单位
3.本项目的特定资格要求：（1）若供应商为制造商，所提供产品属第一类医疗器械的应具有《医疗器械生产备案凭证》，属第二、三类医疗器械的应具有《医疗器械生产许可证》；（2）若供应商为代理商，所提供产品属第一、二类医疗器械的应具有《医疗器械经营备案凭证》，所提供产品属第三类医疗器械的应具有《医疗器械经营许可证》;（3）投标产品具有《中华人民共和国医疗器械注册证》(包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件)。
三、获取招标文件
：2023年04月0 08时30分至2023年04月13日 17时30分（北京，法定节假日除外）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
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