一、项目基本情况 项目编号：[********]0624******** 项目名称：福建医科大学附属协和医院连续热稀释血流动力学监测平台采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,300,********元 采购包1(福建医科大学附属协和医院连续热稀释血流动力学监测平台采购项目): 采购包预算金额：1,300,********元 采购包最高限价： 1,300,********元 投标保证金： 13,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用电子生理参数检测仪器设备 连续热稀释血流动力学监测平台 2(套) 是 详见采购文件 1,300,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见采购文件 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)本项目已经做过进口论证，允许进口产品投标。。

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