一、项目信息 采购人：重庆医科大学附属儿童医院 项目名称：达芬奇手术机器人三年维保服务 拟采购的货物或服务的说明：达芬奇手术机器人（生产厂家:Intuitive Surgical Sarl，型号为:da Vinci Xi SurgicalSystem IS4000）整机全保三年，包括所有人工及全部零配件，提供原厂备件，备件供应100%保障，免费升级操作软件至最新。一年4次保养，电话报修1小时内响应。每年保证不低于95%的正常开机率，如故障停机超过5%按小时1:2顺延。 拟采购的货物或服务的预算金额：￥5,910,********元 采用单一来源采购方式的原因及说明：我院的第四代达芬奇手术机器人（生产厂家:Intuitive Surgical Sarl，型号为:da Vinci Xi Surgical System IS4000），现欲对该设备申请单一来源方式采购整机全保服务三年，具体原因如下：1.达芬奇手术机器人系统是高精尖的设备，涉及光学、机械、电子、计算软硬件系统，多元传感器等多种技术，具有很高的集成度和复杂性。作为直接作用于患者的手术设备，应用领域特殊。准确、安全是第一要旨。因此该设备对保养及维修的要求极高，需要原厂的零配件，原厂或有资质的工程师提供维护、保养、维修服务才能保障设备的高质量、安全稳定运行。2.达芬奇手术机器人设备的零备件（比如：SUJ、###路控制系统、光学控制系统等）更换由于有统一型号规格版本的要求，目前只能向国内唯一授权售后服务供应商采购原厂配件。3.由于手术机器人目前在中国大陆只有唯一****公司，且****公司对设备性能最为了解，其工程师均为原厂专业培训考核通过，工程师团队对该设备机型拥有丰富维修经验，能够更及时、更准确地解决设备出现的问题，并且****公司的工程师获得了美国Intuitive Surgical，Inc.的培训证书和资质。4.目前只有****公司才能提供最新软硬件的技术升级，保证设备达到最新的技术水平和服务配套的要求，使患者得到更权威、更先进、更安全的手术治疗方式。且设备最新软硬件的技术升级，为生产企业独有知识产权产品，为了保证软硬件升级成功，并符合售后服务配套和质量控制的要求，只能从该唯一供应商采购。5.按照《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，整机需要重新注册。按此法规要求，只能使用原厂配件。6.直观复星医疗器械技术（****公司为达芬奇手术机器人在中国大陆唯一授权的经销商，建议采用单一来源方式向“直观复星医疗器械技术（****公司”采购。基于以上原因，为使患者得到更权威、更先进、更安全的手术治疗方式。 二、拟定供应商信息 名称：直观复星医疗器械技术（****公司 地址###市浦东###路168、178号一幢1-2楼

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