一、招标项目名称及内容 项目编号：2023HY-C700175；
项目名称：蚌埠医学院第二附属医院锚钉系统等医用耗材采购项目05包（重发公告第2次）；
招标方式：公开招标；
最高限价：详见下表；
招标内容：本次招标范围为05包，包括介入科医用耗材采购、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容；

包号	产品名称	高/低值	是否专 机专用	规格 型号	国产/进口	包装规格（最小单位）	年预估用量	控制 单价（元）
05包	造影导管	低值	否	各规格	国产	1根	100	220
	亲水涂层导丝	低值	否	各规格	国产	1根	100	200

合同履行期限：接招标人通知之日起历天完成交货；
本项目不接受联合体投标。
二、投标人的资格要求
1.通用资格条件
1.1投标人须具有有效的营业执照；
1.2投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标人：
（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的。
（2）投标人、法定代表人或拟派项目负责人被人民检察院列入行贿犯罪档案的。
（3）投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。
（4）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。
（5）投标人被招投标监管部门列入严重违法失信行为记录名单（在处罚期限内的）。
1.3投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规等被限制投标的情形。
1.4法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司，都不得在同一项目招标中同时投标，否则相关投标均无效。
2.专用资格条件
2.1所投产品属于二类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营备案证明；属于三类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案。
2.2投标人所投产品（非进口产品）属于一类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产许可证。
2.3投标人所投产品属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证。
2.4代理商投标时，须在投标文件中提供所投标产品制造商针对本项目出具的有效授权书/授权函（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明材料）；
2.5如属于实施“两票制”范围的产品，投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策。
注：
（1）本项目所要求的制造商或代理商的经营或备案证书根据产品所属类别适用。
（2）与评审有关的资料审核，将在开标后由评标委员会负责执行，资格后审不合格的投标人，其投标将被否决。
（3）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。
三、招标文件获取方式
1.：2023年04月2至2023年05月0

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