一、项目基本情况 项目编号：[********]CCZB********-1 项目名称：放疗科用于检测射线计量和质控的设备维保服务项目 采购方式：公开招标 预算金额：490,********元 采购包1(放疗科用于检测射线计量和质控的设备维保服务): 采购包预算金额：490,********元 采购包最高限价： 490,********元 投标保证金： 9,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 C********-医疗设备维修和保养服务 放疗科用于检测射线计量和质控的设备维保服务 2(年) 否 详见招标文件 490,******** 其他未列明行业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内并提供相关证明材料复印件。若不属于医疗器械管理范畴内，提供说明函（格式自拟）。。

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