一、项目基本情况 项目编号：2023HY-C******** 项目名称###县中医院人绒毛膜促性腺激素检测试剂等一批检测试剂采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：********元/年 最高限价：********元/年 采购需求：本项目分1个包，包含以下内容，具体详见采购需求。 序号 医用耗材名称 单位 规格型号 年使用量 1 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法） 人份 人份 1000 2 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂（胶体金法） 人份 人份 4200 3 结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） 人份 人份 750 4 轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 人份 人份 400 5 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） 人份 人份 380 6 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） 人份 人份 100 7 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） 人份 人份 90 8 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 人份 人份 7000 9 便隐血（FOB）检测试剂（免疫层析法） 人份 人份 6100 10 尿液分析试纸 人份 人份 ******** 11 ABO血型正定型及RhD血型定型试剂盒（固相法） 人份 人份 3500 12 诺如病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 人份 人份 100 13 人狂犬病毒抗体（IgG)检测试剂盒(胶体金法） 人份 人份 200 14 恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒（胶体金法） 人份 人份 25 15 一次性使用抗凝管 ******** 2000T/包 支 ******** 16 放免试管 支 支 ******** 17 一次性使用尿杯 个 个 ******** 18 一次性使用吸管 支 支 ******** 19 尿液滴管 支 支 ******** 20 标签式尿杯 只 只 5000 21 生化反应杯 个 个 ******** 22 载玻片 盒 盒 5000 23 长效热敏感打印记录纸 卷 卷 200 合同履行期限：三年，每供货周期满一年，甲方组织专家对合同履行情况进行评价，评价不合格甲方有权终止合同； 本项目不接受联合体磋商。 二、申请人的资格要求 1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.投标人须具有有效的营业执照。 4.本项目的特定资格要求： ******** 所投产品属于二类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营备案证明；属于三类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案。 ******** 投标人所投产品（非进口产品）属于一类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产许可证。 ******** 投标人所投产品属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证。 ******** 所投产品如属于安徽省医药集中采购中心平台范围内的产品，投标人或其分支机构须为安徽省医药集中采购中心平台配送企业库内企业并满足两票制（投标时需提供其为配送库内企业的证明材料或承诺函，并提供满足两票制的承诺函，格式自拟）； ******** 所投产品如属于安徽省医药集中采购中心平台范围内，交易目录必须提供流水号及限价，备案目录提供流水号； ******** 所投产品如具备国家医保编码，须在分项报价表中体现； 备注：本项目所要求的制造商或代理商的经营或备案证书根据产品所属类别适用。

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