一、项目基本情况： 项目编号：新投-FX******** 项目名称###县人民医院血透机、麻醉机、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT机）医疗设备采购项目第二包 采购方式：公开招标 预算金额：********.00 元 最高限价：********.00 采购需求： 采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求宜购2023B********口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT机）1台********.00元详见公告附件 合同履行期限：合同签订后30天内交货 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。3.为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加该采购项目的采购活动。4.投标人被“****网站列入失信被执行人和税收违法黑名单的、被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单的（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。5.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）本项目采购落实小微企业、监狱企业、残疾人企业等政府采购政策，具体规定详见招标文件。（2）提交产品属于政府强制采购节能产品的，必须提供《节能产品政府采购品目清单》的产品。 6.本项目的特定资格要求：①二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证，一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；②在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；③经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。特别提醒：投标人需提供的资格审查材料详见“第四章投标文件格式”“7.投标人应当提交的资格、资信证明文件”。

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