一、招标概况1. 招标编号: YC-2********. 项目名称###市第六人民医院口腔数字印模仪项目3. 招标单位###市第六人民医院 4. 资金来源：项目已批复，自筹资金，资金已到位。5. 招标内容：详见采购目录 采购设备目录： 序号 设备名称 采购预算 供货期 质量层次 采购数量 001 口腔数字印模仪 40万元 签订合同后30个日历天 进口/国产 2套 二、投标人资格要求参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。1. 具有独立承担民事责任的能力，提供营业执照；营业执照经营范围应包含： 医疗器械的生产(制造商)或销售(代理商)；2. 投标设备在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故（提供承诺）；3. 投标人必须是所投产品的制造商或代理商。(代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书)；4. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目(提供承诺)；5. 投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民共和国国务院令第 739 号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定；6. 制造商须具有医疗器械生产许可证；代理商(投标人)须具有医疗器械经营许可证。医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。7. 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；8. 提供 2021 年度以来(任一年度)经审计的财务报表并提供审计报告(企业成立不满一年的，须出具当年的资信证明)；9. 本项目不接受联合体投标。10. 资格证明材料（文件）应附于《响应文件》中并经供应商盖章。供应商对资格证明文件真实性有效合规承担责任，提供虚假材料的为无效投标并将进一步追究其责任。

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