哈药集团拟对制药六厂使用的多功能流化床采购进行公开招标，欢迎符合招标条件要求的单位前来投标。
一、招标名称：哈药集团制药六厂多功能流化床采购招标
二、具体要求：
1 采购内容

序号	设备名称	先进性要求	生产能力	数量 （台套）	供货期
1	多功能流化床	国产	底喷60—180 顶喷120—200 沸腾干燥120—200	1	合同签订后60天内注册后查看

备注：(1)新购设备包含原有提升粉碎机料斗改造或重新配做。
(2)产能必须符合各品种额定产能（详见设备额定产能表）
(3) 设备辅机占地面积应为：4.62*3.5=16.17㎡，需要在此区域内合理布置热风柜、除尘柜、配电柜、离心风机等相关辅机构件，同时预留出检修操作面以及人员通道。
2 工艺流程描述
原辅料一步制粒，片剂、胶囊剂和颗粒剂包衣或湿法制粒后的干燥。
工艺步骤：
一步制粒：原辅料 混合、干燥、制粒 出料
包 衣：片剂、胶囊剂和颗粒剂 混合、包衣、干燥 出料
干 燥：湿颗粒 烘干 出料
性能要求：颗粒粒度、含水量均匀，控制简单，性能稳定

三、技术部分：
3.1可接受标准要求：

序号	需求
URS01	整个项目的供货将按照现行中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的有关要求进行设计、制造、运输、包装、安装、运行操作、维护或验证。
URS02	能够满足车间工艺连续生产，达到生产要求。

 
3.2设备总体工艺性能技术要求

序号	需求
URS03	设备包括主机、进风过滤系统、排风除尘系统、加热系统、喷雾系统（包括100L电加热包衣罐、蠕动泵、喷枪（顶喷+底喷），输液小车。
URS04	分别含顶喷和底喷的物料室，换锅时能实现快速更换、密封可靠。设备主机由：进风室、可移动物料室1#2#、扩散室、过滤室四部分组成。
URS05	物料室底喷包衣配置对应的底喷形式的气流分布板（含筛板、筛网、可调节高度导流筒），根据包衣时微丸粒径的不同，配制多套不同开孔率的气流分布板满足使用要求
URS06	喷枪：喷枪高度可调，不同高度下能确保喷枪位置在多功能流化床的中心位置，有刻度标识。便于工艺重现。
URS07	进风室外采风，并经初效(G4)、中效(f8)、高效(h14)三级过滤，过滤器采用标准尺寸。
URS08	加液系统： 1、采用顶喷/底喷的形式，加液方式选择：蠕动泵+称量模块”或“蠕动泵+质量流量计”加浆速度可直接调节进行控制，蠕动泵扬程需求达到喷枪雾化效果。可根据工艺调整。喷枪及蠕动泵的性能能够满足产品工艺和批量的要求。喷液量可调整、控制和显示。喷枪与室内产品表面距离可调整，以满足不同装量的生产需要。提供进料硅胶管（硅胶管必须提供材质声明）。
URS09	在高效过滤器前后要有检测高效过滤器密封性PAO检测取样口。
URS10	捕集袋支撑架由不锈钢材质制成（边角光滑，头包住，工作时不得刺破捕集袋），采用充气密封结构，有到位检测装置；设有升降夹紧机构，配防坠器；清场时，可以将捕集袋降下后再拆卸清洗；捕集袋支架应当设计合理：捕集袋支架、滤袋仓、捕集袋三者之间应当完全密封，不得泄露。
URS11	加热器安装在中效、高效之间，高效过滤器应能耐高温（耐受温度大于200℃）。
URS12	加热介质使用蒸汽。加热蒸汽控制阀采用比例控制阀。
URS13	进风温度可自动控制和显示，从20℃-120℃任意可调。
URS14	进风达到设定的温度后其温度浮动范围应在±2℃以内。
URS15	进风系统壁板的材质能够耐受水蒸汽、臭氧、甲醛以及高温等的腐蚀。
URS16	设备用气缸要求国际品牌
URS17	节能要求：1、电机选用IE5型电机；2、蒸汽换热器选用高效率换热器，需注明换热器面积和换热效率；3、配备斯派莎克或阿姆斯壮等国际品牌的疏水器，同时要求根据蒸汽量选型要正确；4、需注明压缩空气耗用量（包括除尘器抖袋、反吹等辅机耗气量）。
URS18	预中标厂家需提供实验室场地，同型号设备。配合甲方完成前期工艺放样数据试验。新购设备设计、成品必须满足工艺数据要求。如不能满足要求则废除预中标资格。
……	……

3.3设备安装要求

序号	需求
URS19	图纸：提供设备整线平面布局图纸，并按现有设备定置房间图纸进行设备布局设计，提供净化改造方案建议，设计情况重新优化房间布局。
URS20	对原有提升粉碎机料斗直径按新购设备尺寸改造或重新配做
URS21	提供安装、布线、调试、试运行、人员培训、交付使用等方案
URS22	全线匹配输送装置，满足GMP要求
……	……

……其他具体参数及要求详见招标文件。
四、投标人资质要求：
4.1投标人必须持有中华人民共和国市级或以上机关颁发的企业法人营业执照（正、副本）、开户许可证、专业资质证书等证明材料相关的有效证件。不接受代理商投标。
4.2 在中国境内注册并具有独立法人资格，经营范围具有相关资格的合法企业，能独立承担民事等法律责任和合同义务。
4.3 健全的质量保证体系：具有且不限于ISO9001质量管理体系认证；
4.4 投标人无与哈药集团合作的不良记录；
4.5 参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法违规记录；
4.6 所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准；
4.7 投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料;
4.8 投标单位应具备的专业资质要求（如供应商生产许可证，复印件加盖鲜章）；
4.9 拥有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，能够开具13%增值税发票;
4.10供应商具有履行合同所必需的产品和专业的售后维修技术人员;
4.11提供国内一线同类药企销售业绩（如销售合同等至少三份,期限三年内），近三年用户名单、联系电话及联系人。
五、结款方式
电汇；
合同签订后（1内），预付30％合同款，FAT验收合格后，支付30％合同款，乙方发货，货到现场安装验收合格，同时乙方开具全额13％增税专用发票后，支付30％合同款（3内），余10％合同质保金，质保期满（一年）后支付。
六、日程安排
1、报名
：2023年5月1—2023年5月1，工作日9:00至16:00（节假日除外）

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联系人：刘欣
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