一、项目基本情况 项目编号：NJRH-202305-149
项目名称：内江市疾病预防控制中心HIV耐药检测服务和HIV测序服务采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：250,000.00元
最高限价：
IV耐药检测服务300元/份;
HIV测序服务150元/份;
采购保证金：金额：人民币4,000.00元（大写：肆仟元整）。
采购需求：
前提：本章带“★”的条款为实质性要求，不允许负偏离，如有负偏离作无效响应处理。带“▲”的条款为重要要求，不响应或负偏离将影响供应商得分。
一、项目概述
艾滋病抗病毒治疗是现阶段我国艾滋病防治工作的有效措施，治疗效果更体现了一个地区艾滋病防治的成效，但治疗过程中可能由于产生耐药影响治疗效果，本工作是针对治疗效果不好的患者开展HIV耐药检测，从而为患者治疗选择更佳的治疗方案，优化治疗效果，进一步提高艾滋病防治工作质量。本项目为内江市疾病预防控制中心拟通过竞争性磋商采购方式招一家供应商提供内江市疾病预防控制中心HIV耐药检测服务和HIV测序服务。
二、项目要求
★（一）服务要求
1、本服务包括HIV耐药检测服务（HIV核酸提取、反转录、核酸扩增、核酸测序、核酸测序拼接、核酸耐药分析）和HIV测序服务（核酸测序、核酸测序拼接、核酸耐药分析）。
2、本服务包括HIV耐药检测所需试剂、耗材、可完成相应检测的实验室条件和检测结果。成交供应商须有能力按照用户需求进行HIV核酸提取、扩增、电泳、测序以及耐药结果反馈。（需在响应文件中明确参与服务的实验室名称并提供授权书复印件予以佐证。）
3、供应商须承诺保证生物安全。供应商负责样品运输，指定的物流公司必须具备运输感染性物品的资质；运输、检测过程中造成的损失、污染、生物危害相关等问题，后果均由供应商承担。运输费用由供应商承担。（提供承诺函原件，格式自拟）
4、供应商需按照《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》相关要求履行服务，保证信息安全，不可将样本及与样本有关信息透露给第三方；样品在检测过程中不可发生污染、事故和各类纠纷等问题。以上情况后果均由供应商承担。供应商需提供国家安全部门出具的背景调查材料（提供复印件），或同类证明材料（提供复印件）或承诺函原件（格式自拟）。
（二）技术要求
★1、采购人以盲样的形式提供外部质控品，供应商每次检测须带外部质控品，质控准确性不得低于90%。
2、供应商需完成对应检测服务的全流程服务并提供相应的结果，包括电泳图、原始序列、拼接序列、亚型和耐药结果。
3、核酸纯化，纯化后的OD260/OD280在1.8-2.0之间。
4、核酸扩增：目的片段长度在1100-1500bp之间，包括HIV-1蛋白酶区域和逆转录酶的前300个氨基酸区域。
5、目的片段的扩增阳性率达≥85%，扩增后的终体积≥50ul，目的片段浓度≥800ng/5ul；凡扩增阴性的样本，费用按该份样本检测总金额的30%收取。
6、使用高保真的反转录酶（Invitrogen Superscript III或QIAGEN M-MLV或者同等级产品），反转录后的PCR扩增须是巢式PCR，每次PCR均要有阴、阳质控。
7、至少使用5条正反向引物对目的片段进行测定，至少有两条测序信息覆盖可能发生耐药位点的区域。拼接所有序列并判断混合碱基，在一条终序列中表示；混合碱基判断标准严格按照《HIV耐药监测策略和检测技术》执行。
▲8、测序成功率及序列质量：扩增阳性样本测序成功率≥95%，正常成功反应能保证测序色谱图文件，峰形清晰地长度≥600bp。
9、检测低于1%丰度的病毒序列需用二代测序，能准确进行病毒亚型分类及耐药性分析，能够根据采购人需求开发相应的算法和分析流程。
三、商务要求
★（一）付款方式：签订合同后1内支付预算金额的50%给成交供应商。供应商按照成交检测服务类型单价*检测服务次数进行结算并从已支付的预算金额的50%中进行扣除，直至扣完为止。剩余金额后续进行分批次付款，根据检测服务类型和检测服务数，分别在每批次完成后支付费用，若一份样本未获得完整序列，则按成交单价的30%计费。每次款项结算时，供应商需提供当批次服务清单及合法有效的完税发票给采购人。
★（二）服务:本项目为据实结算项目，结算金额=成交检测服务类型单价*检测服务次数，结算金额达到预算金额，合同终止。
（三）结果反馈、地点和数量：
▲1、合同签订后根据用户具体需求分批次把样品交付给供应商，供应商收到样品后5个工作日内交付相应结果。
2、结果（含检测序列、耐药结果和剩余样本）遵照生物安全和信息保密相关规定按用户要求发往指定服务地点。
（四）售后服务
1.供应商成交后，需每批次向采购人提供服务进度报告，并提供服务清单，并开具发票，以此作为付款凭证。
▲2、供应商须承诺保证后续服务，包括但不限于：组织专家（副高级职称及以上）到现场进行相关技术培训、报告解读，并能指导该检测服务相关论文撰写和发表。
（五）其他要求
▲1、供应商检测地点需方便样本运输，供应商提供的实验室需完成二级生物安全实验室备案,并提供二级生物安全实验室备案凭证复印件予以佐证。供应商提供的实验室需具备有PCR上岗证的检验人员，并提供PCR上岗证相证书复印件予以佐证。
2、采购人有权要求供应商提供本服务检测过程中的任何相关数据。
★（六）验收标准：
采购人或其委托的第三方机构将按国家有关规定以及采购文件的要求、供应商的响应文件及承诺与本项目合同约定标准进行验收。
本项目不接受联合体。
二、申请人的资格要求：
1、基本条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）符合法律、行政法规规定的其他条件。
2、特定资格要求：无。
3、其他类似效力要求：
（1）按本项目规定获取了磋商文件并缴纳了磋商保证金；
（2）授权参加本次投标活动的供应商代表证明材料；
三、获取采购文件
1、磋商文件自2023年5月209:00至2023年6月17:00（北京，法定节假日除外）由内江融汇招标代理有限公司发售。
本项目磋商文件有偿获取，磋商文件售价：人民币300元/份。（磋商文件售后不退,磋商资格不能转让）。 四、响应文件提交
截止：2023年6月09点30分（北京）

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联系人：刘欣
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