一、项目基本情况 项目编号：NJRH-202302-038
项目名称：资中县中医医院骨伤科耗材配送服务采购项目
预算金额：暂估预算1,161,994.00元/年（服务期限三年，总预算3,485,982.00元）。
采购需求：
前提：本章标注“★”的条款为本次采购的的实质性要求，投标人须全部满足，不响应或不满足作无效投标处理。
一、项目概述
1、为进一步规范骨伤科医用耗材的采购工作，保障骨伤科临床医用耗材供应，满足医疗业务工作需要。本项目为资中县中医医院拟通过公开招标的采购方式采购供应商提供骨伤科耗材配送服务。本项目共计2个包，各包拟招配送服务商一家，根据综合评分得分由高到低的排名决定，即综合评分得分排名第一的成交候选人为中标供应商,须保证通过资格性审查的供应商为3家及以上，如有效供应商不足3家，该包废标。
2、为了形成有效的竞争机制，供应商可以同时参加该2个包的投标活动，但最多只能中标1个包。依照包号顺序从第1包开始对供应商的评审名次进行排序，排名第一的为本包第一成交候选人，确定为第一成交候选供应商的供应商不得再进入其他包次的评审排序。若相同供应商同时成为两个及以上包件的中标供应商，按照包号顺序成为前一个包号的中标供应商，不得被推选为剩余包号的中标供应商。
二、配送清单及参数要求
第二包（关节类）

序号	名称	技术参数要求	单位
1	抗生素型关节骨水泥①	1、40g由液体和粉体两部分组成。 2、液体主要包含甲基丙烯酸甲醋(MMA)单体、N,N-二甲基对甲苯胺和对苯二酚。粉体主要包含聚甲基丙烯酸甲醋(PMMA)共聚物，硫酸、过氧化苯甲酷和硫酸庆大霉素	套
2	抗生素型关节骨水泥②	1、20g由液体和粉体两部分组成。 2、液体主要包含甲基丙烯酸甲醋(MMA)单体、N,N-二甲基对甲苯胺和对苯二酚。粉体主要包含聚甲基丙烯酸甲醋(PMMA)共聚物，硫酸、过氧化苯甲酷和硫酸庆大霉素	套
3	非吸收性外科缝线	由符合YY/T 1431-2016标准下的超高分子量聚乙烯纱线编织制成的多股缝合线，不带涂层，部分峰线带针，缝合针由符合YY/T 0043-2016标准中的2cr18ni9不锈钢材料制成。	盒
4	带袢钛板-钛板	由线圈、缝线、钛板组成。其中钛板由符合GB/T13810标准规定的TC4材料制成；线圈和缝线由符合YY/T1431的超高分子聚乙烯材料制成，缝线(5#)只起导引作用，缝线为蓝白色，蓝色染料为符合21CFR73.1015的钻铬蓝。	件
5	髋关节假体-双极头（灭菌）	由股骨柄、球头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯和半髓白)和附件远端塞、中置器组成。其中股骨柄、球头、单极头、金属杯材料采用符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用符合GB/T19701.2标准中规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；全髓白内的显影标记采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。	件
6	不可吸收带线锚钉（MC（II））	1、由锚钉、缝线、插入器组成，3.5钛合金锚钉由符合GB/T13810-2017标准的TC4钛合金材料制造，表面无着色。 2、缝线分为白色缝线和蓝白色缝线，其中白色缝线由超高分子量聚乙烯材料编织而成，蓝白色缝线由白色超高分子量聚乙烯材料和蓝色聚丙烯材料编织而成。 3、插入器与人体接触部分采用YY/T0726规定的304不锈钢材料制成。	件
7	不可吸收带线锚钉（MC（II））	1、由锚钉、缝线、插入器组成，5.0钛合金锚钉由符合GB/T13810-2017标准的TC4钛合金材料制造，表面无着色。 2、缝线分为白色缝线和蓝白色缝线，其中白色缝线由超高分子量聚乙烯材料编织而成，蓝白色缝线由白色超高分子量聚乙烯材料和蓝色聚丙烯材料编织而成。 3、插入器与人体接触部分采用YY/T0726规定的304不锈钢材料制成。	件
8	医用冲洗器	由淋浴状喷管、防溅罩、枪体《含锁环，扳机)、进液管、电池盒和吸引管组成。	件
9	一次性骨水泥真空搅拌套件	由搅拌碗、搅拌勺、漏斗、导管、端盖、骨水泥套管、活塞、通条组成。	套
10	运动损伤修复固定系统-可吸收固定钉	由(L-乳酸-D、L乳酸)共聚物、(L-乳酸-三亚甲基碳酸醋)共聚物共混制成。	支
11	骨水泥①	有庆大霉素和二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。	盒
12	骨水泥②	以聚(丙烯甲酯、甲基丙烯酸甲酯)为基础的固化聚合树脂的骨水泥由粉剂与液剂两部分组成。	盒
13	一次性骨水泥搅拌套件	漏斗、端盖、骨水泥套管、远塞、通条、0型圈。	套
14	医用脉冲冲洗器	由喷管(如:淋浴状喷管、刷状喷管)、枪体(含锁环和扳机)、进液管、电源盒和吸引管组成。	套
15	不可吸收带线锚钉	1、不可吸收带线锚钉由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合GB/T13810-2007标准规定的TC4合金材料制成，表面经微弧阳极氧化处理。缝线有两种单股编织缝线:白线和蓝白线。 2、其中白线由超高分子量聚乙烯材料制成;蓝白线由白超高分子量聚乙烯加蓝色聚丙烯材料编制而成，蓝色聚丙烯中田含有符合USP的酞菁铜蓝色染料。 3、插入器与人体接触部分符合ASTMF899-2012b规定的316不锈钢制成。	个
16	自固化磷酸钙人工骨-瑞邦骨泰-1	分为磷酸钙盐(粉末)和固化液(可溶性磷酸盐水溶两部分组成的磷酸钙人工骨，以及预先用磷酸钙盐(粉末)和固花液和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体，其中磷酸钙人工骨活性产品(II型)含rhBMP-2	盒
17	同种骨植入材料	人骨加工制成的冷冻干燥骨	盒
18	同种骨植入材料-松质骨条	人骨加工制成的冷冻干燥骨	盒
19	骨水泥	骨水泥由粉体和液体两部分组成。粉体包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯甲酰及叶绿素铜(E141)；液体包括：甲基丙烯酸甲酯，N，N二甲基对甲苯胺，对苯二酚及叶绿素铜(E141)。	盒
20	骨水泥套装	由骨水泥、注入工具和降温套筒组成，注入工具包括注射枪、延长管。其中骨水泥套装包括骨水泥(粉体组分、液体组分)、注射枪、延长管；骨水泥包括粉体组分、液体组分；粉体组分的主要成分为:聚甲基丙烯酸甲醋，硫酸钡，过氧化苯甲酷;液体组分的主要成分为：甲基丙烯酸甲酯，N，N二甲基对甲苯胺，对苯二酚。	盒
21	不可吸收带线锚钉	由金属锚钉、缝线和插入器组成，部分缝线带针。其忠金属锚钉由符合GB/T13810标准规定的TC4合金材料制表面无着色。插入器与人体接触部分由符合标准YY/T0294.1的要求的06Cr19Ni10不锈钢制成。缝线根据颜色不同分为白色、蓝色两种，均由超高分子量聚乙烯编织而成，无涂层，蓝色染料为D&C蓝色6号。缝合针由符合标准YY/T0294.1要求的12Cr18Ni9不锈钢制成。	个
22	界面螺钉1	由聚醚醚酮界面螺钉和固定鞘组成。采用符合YY/T 0660标准中规定的Zeniva ZA-600聚醚酮材料制成。	件
23	刨削刀头	由内刀及刀鞘组成。其中刀鞘与内刀又分别由刀头、刀杆和接头组成。	盒
24	聚醚醚酮骨锚钉系统	由锚钉和插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660-2008标准规定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮材料制成，插入器与人体接触的部分由符合YY/T0294.1-2016标准规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。	盒
25	非吸收性外科缝线	非吸收性外科缝线由超高分子量聚乙烯单丝或超高分子量聚乙烯单丝和聚酯丝线编织而成，分为带针和不带针两种。	条
26	射频等离子手术电极	射频等离子手术电极由电极头端、外鞘管、手柄、电缆线、插头、和/或吸引管组成。	支
27	肘关节假体	本产品由尺骨上端、肱骨下端、髓针及轴、半轴袖套、紧固螺钉组成。其中尺骨上端、肱骨下端、髓针及轴、紧固螺钉由符合YY0117.1标准要求的锻造Ti6A14V钛合金材料制成。轴套由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。	件
28	肩关节假体	该产品由肱骨头、肱骨柄（肱骨上端、髓针、截骨段）、关节盂组成。肱骨柄由符合YY0117.1标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成；肱骨头由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；关节盂由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子聚乙烯材料制成。	件

第一包(创伤类）

序号	名称	技术参数要求	单位
1	弹力聚合器髌骨接骨板	由持骨加压部及聚骨部组成，由镍钛形状记忆合金制造。直径(20，25，30，33，35，38，40，42，45，50)mm	个
2	TiNi环抱式接骨器	由主梁、环抱臂及端齿组成，形状为直筒型、锥筒型、弯筒型、异型或椭圆型，镍钛形状记忆合金制造。	个
3	组合式骨科外固定支架弓形连接杆	外固定支架零部件采用符合06Cr19Ni10、30Cr13不锈钢材料、铝合金材料、TC4钛合金材料、聚醚醚酮(PEEK)材料、碳纤维材料制造。与金属骨针配合供骨科外固定手术用。半径250mm、310mm、320mm、350mm。	个
4	组合式骨科外固定支架连接棒碳纤维	外固定支架零部件采用符合06Cr19Ni10、30Cr13不锈钢材料、铝合金材料、TC4钛合金材料、聚醚醚酮(PEEK)材料、碳纤维材料制造。直径3~10mm,长度20~600mm	个
5	外固定架配合用固定钉	由00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或TC4钛合金材料制造。与外固定支架组合，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做固定。直径1.5mm,长度30~80mm；直径2.0mm、2.5mm,长度35~120mm；直径3.0mm、3.5mm,长度40~200mm；直径4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm,长度60~350mm；	个
6	组合式骨科外固定支架杆杆固定夹	外固定支架零部件采用符合06Cr19Ni10、30Cr13不锈钢材料、铝合金材料、TC4钛合金材料、聚醚醚酮(PEEK)材料、碳纤维材料制造。与金属骨针配合供骨科外固定手术用。直径6mm-10.5mm	个
7	组合式骨科外固定支架针杆固定夹	外固定支架零部件采用符合06Cr19Ni10、30Cr13不锈钢材料、铝合金材料、TC4钛合金材料、聚醚醚酮(PEEK)材料、碳纤维材料制造。与金属骨针配合供骨科外固定手术用直径6-4mm,6-5mm,10.5-4mm,10.5-5mm,10.5-6mm	个
8	金属骨针钛合金（灭菌）	由TC4钛合金材料制造。灭菌包装。直径(0.6、0.8、1.0、1.2、1.5、1.6、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0)mm	个
9	缆索	缆索由TC4钛合金材料制成；缆索结构有7x7和7x19两种形式;直径(0.6、0.8、1.0、1.2、1.5、1.7、2.0)mm,长度300~1000mm	个
10	锁紧扣	枕形锁紧扣由TA3G纯钛材料制成，平均晶粒度不粗于GB/T6394-2017的5.0级。锁紧扣有枕形锁紧扣、夹紧式锁紧扣、顶紧式锁紧扣三种形式。直径(0.6、0.8、1.0、1.2、1.5、1.7、2.0)mm	个
11	外固定支架-万向骨针固定夹	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和碳纤维复合材料制造。	个
12	外固定支架-螺纹连杆	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和碳纤维复合材料制造。螺纹连接杆直径2.0~20mm长度30~800mm	个
13	外固定支架-底座	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径3.0~25长度8.0~800mm	个
14	外固定支架-骨针固定座	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。	个
15	外固定支架-骨针滑动座	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。	个
16	外固定支架-环部-C型环	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径80~220mm	个
17	外固定支架-环部-U型环	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径80~220mm	个
18	外固定支架-环部-圆型环	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径80~220mm	个
19	外固定支架-撑开杆	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径3~30mm	个
20	外固定支架	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。	个
21	金属骨针-橄榄型骨针	由OOCr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。灭菌和非灭菌包装。直径0.8~6.0mm，长度50~400mm	个
22	金属骨针-普通型骨针	由OOCr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。灭菌和非灭菌包装。直径0.8~6.0mm，长度50~400mm	个
23	金属骨针-带孔克氏针	由OOCr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。灭菌和非灭菌包装。直径0.8~6.0mm，长度50~400mm	个
24	外固定支架-U型环	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径80~240mm	个
25	外固定支架-开口环	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径80~240mm	个
26	外固定支架-全圆环	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径80~240mm	个
27	外固定支架-关节器	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径6mm	个
28	外固定支架-夹针螺钉	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径3~6mm	个
29	外固定支架-成角关节器	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径6mm	个
30	外固定支架-加压螺母	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径6mm	个
31	外固定支架-夹钉螺钉	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径3~6mm,长度15~50mm	个
32	外固定支架-连接扁柱	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径3~6mm	个
33	外固定支架-连接片	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。	个
34	外固定支架-六角螺钉	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径3~6mm,长度5~50mm	个
35	外固定支架-螺母	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径3~6mm,长度2~20mm	个
36	外固定支架-延长板	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。	个
37	外固定支架-骨针固定座	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径3~6mm	个
38	外固定支架-螺纹杆	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。直径3~6mm	个
39	外固定支架-延长器	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和/或碳纤维复合材料制造。长度40~400mm	个
40	外固定支架-固定座	由钛合金、不锈钢或铝合金制成	个
41	外固定支架-夹部①	由钛合金、不锈钢或铝合金制成	个
42	单臂一体式外固定器	由钛合金、不锈钢或铝合金制成	个
43	外固定支架-夹部②	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和碳纤维复合材料制造。长度20~70mm	个
44	外固定支架-轨道	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和碳纤维复合材料制造。直径15mm、22mm、28mm,长度30~500mm	个
45	外固定支架-骨针座	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和碳纤维复合材料制造。直径15mm、22mm、28mm	个
46	外固定支架-前夹头	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和碳纤维复合材料制造。直径15mm、22mm、28mm	个
47	外固定支架-调节座	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和碳纤维复合材料制造。长度30~240mm	个
48	外固定支架-沉头垫片	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和碳纤维复合材料制造。直径15mm、22mm、28mm	个
49	外固定支架-角度调节器	由不锈钢材料、钛合金、铝合金和碳纤维复合材料制造。	个
50	固定块	由连接棒、锁定螺钉、普通螺钉、锁定螺帽、固定块组成，TC4钛合金材料制造。直径2.0~6.5mm	个
51	连接棒	由连接棒、锁定螺钉、普通螺钉、锁定螺帽、固定块组成，TC4钛合金材料制造。直径2.0~6.5mm*长度40~480mm	个
52	普通螺钉	1、由连接棒、锁定螺钉、普通螺钉、锁定螺帽、固定块组成，TC4钛合金材料制造。 2、直径2.0~6.5mm*长度40~480mm、直径1.5~2.0mm*长度6~30mm、直径2.5~3.0mm*长度10~55mm、直径3.5~*长度10~80mm、直径4.0~*长度15~75mm、直径4.5~6.5mm*长度15~120mm	个
53	锁定螺钉	1、由连接棒、锁定螺钉、普通螺钉、锁定螺帽、固定块组成，TC4钛合金材料制造。 2、直径2.0~6.5mm*长度40~480mm、直径1.5~2.0mm*长度6~30mm、直径2.5~3.0mm*长度10~55mm、直径3.5~*长度10~80mm、直径4.0~*长度15~75mm、直径4.5~6.5mm*长度15~120mm	个
54	可吸收钉棒系统	1、由生物可吸收高分子材科聚(L-乳酸-羟基乙酸)(PLGA)制成。 2、直径（1.5、2.0、2.7、3.2、3.5、4.0、4.5）mm	个
55	非可吸收缝线(带针)	由缝合针和缝线组成。缝线号4-0、2-0、0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10，1缝线长度100~200mm	个

★三、配送服务要求（各包相同）
1、投标人须按采购方要求分期分批按时交货，以采购方发出采购计划为起点计算，急需使用产品6小时内送达，一般情况48小时内送达，节假日照常配送，若延期交货超过1周，采购人有权终止合同履行，停止供应商配送资格。
2、投标人配送的耗材出现破损和近效期情况的，中标供应商应进行无条件退换。
3、投标人与采购人签订合同时，应向采购人报送相关产品的生产企业的授权材料以及相关的资质证书(产品注册证/备案凭证、生产企业许可证、经营企业许可证/备案凭证等)，如未报送或报送的授权材料授权链不完整、资质证书过期或与配送产品不符的，采购人将拒绝验收，且采购人有权终止合同履行，停止中标供应商配送服务资格。（相同产品的材料以及相关资质证书不需重复提供）
4、投标人应保证配送医用耗材是纳入集中四川省药械集中采购及医药价格监管平台的产品，保证不使用非挂网品种取代挂网品种，否则因此由此产生的所有后果均由中标供应商承担，且采购人有权终止合同履行，停止中标供应商配送服务资格。
5、投标人配送的医用耗材包装需符合《医疗器械说明书和标签管理规定》。
6、如遇上级主管部门调整医用耗材采购方式或采购价格的，将按照上级主管部门要求无条件执行，相关风险由中标供应商承担。
7、在合同履行过程中中标供应商若有违法违规行为或不能满足采购人的正常供货需求时，采购人有权单方面终止合同。
8、投标人应保证所配送的耗材是全新的、未使用过的合格产品。
9、投标人供应的产品有效期应满足采购人的要求，若有效期内出现质量问题，使用科室可提出更换其他厂家相应产品且须按照质量承诺，由投标人负责退货；因质量问题导致相关医疗纠纷或经济赔偿，由投标人承担相应的经济和法律责任。
10、投标人应提供骨科耗材专业人员跟台技术指导和提供相应耗材的使用工具等。
投标保证金(各包相同)金额：人民币10,000.00元（大写：壹万圆整）
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1、资格要求：
1.1本项目规定的条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
（4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）符合法律、行政法规规定的其他条件。
2.资质性要求：
（1）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的的要求。
（2）投标人须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台中的配送单位。
3.其他类似效力要求：
（1）按本项目规定购买了招标文件并缴纳了投标保证金;
（2）授权参加本次投标活动的投标人代表证明材料。
三、获取招标文件
1、招标文件自2023年5月209:00至2023年6月17:00（北京，法定节假日除外）由内江融汇招标代理有限公司发售。
招标文件售价：人民币300元/份。（招标文件售后不退，招标资格不能转让）。 四、提交投标文件截止、开标
2023年6月114时00分（北京）

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联系人：刘欣
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