1、招标条件
项目概况:拟采购一次性血液成分分离管路耗材（单份) 300套、一次性血液成分分离管路耗材（双份) 3000套
资金到位或资金来源落实情况:资金已落实
项目已具备招标条件的说明:本项目已经主管部门批准采购，资金已落实到位，具备招标条件
2、招标内容
招标项目编号:1200-234GB2023002
招标项目名称:一次性血液成分分离管路耗材（2023）
项目实施地点:中国海南省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	一次性血液成分分离管路耗材（单份)	300	详见招标文件
2	一次性血液成分分离管路耗材（双份)	3000	详见招标文件

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:凡满足下列条件的来自中华人民共和国或与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区的法人或其他组织，除需满足中华人民共和国商务部机电和科技产业司编制的2014年版《机电产品采购国际竞争性招标文件》第一册第一章《投标人须知》第2.2款合格的投标人的要求外，还应达到下列条件：
（1）制造商可以独立参加投标，关境内的制造商需具有有效的营业执照；关境外的制造商需在所在国合法注册。
（2）投标产品的全国总代理或区域代理或医疗器械注册证或登记表中列明的代理人（以下简称代理人）也可以参加投标。全国总代理或区域代理应当具有代理证书，且在有效期内。
（3）经制造商或全国总代理或区域代理或代理人授权的经销商（或代理商）也可参加投标。
（4）关境内经销商（或代理商）以及向其授权的全国总代理或区域代理或代理人需具有有效的营业执照和医疗器械经营资质证书（经营资质证书中的经营范围应当涵盖所投产品的类别，所投产品属于三类的，以医疗器械经营许可证为准，所投产品属于二类的，以医疗器械经营备案凭证为准）；关境外的经销商（或代理商）需在当地合法注册及制造商授权。
（5）投标产品须获得医疗器械注册证（适用二、三类）。
（6）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。（提供会计师事务所出具的2021年财务审计报告或2022年至今任意一个月的财务报表（资产负债表、利润表），并加盖公章；投标人若为境外企业，应提供相应的证明材料）
（7）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。（提供2022年至今任意一个月的缴纳税收、社保记录凭据，并加盖公章；投标人若为境外企业，应提供相应的证明材料）
（8）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。（提供承诺函并加盖单位公章）
（9）提供参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的声明函。
（10）提供参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录声明函。
（11）投标人若为境内企业的，还须满足以下条件：必须为未被列入信用中国网站的“失信被执行人”、“税收违法黑名单”和中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn) 的“政府采购严重违法失信行为记录名单”的投标人。
注：上述所有文件必须加盖投标单位原印章。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始:2023-06-05
招标文件领购结束:2023-06-12

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