一、项目信息 采购人： ###市淄川区医院 项目名称###市淄川区医院64排CT球管和数字减影血管造影机（DSA）球管采购项目 拟采购的货物或服务的说明：采购64排CT球管和数字减影血管造影机（DSA）球管各一只　 拟采购的货物或服务的预算金额： ********.00元 采用单一来源采购方式的原因及说明： 1.西门子CT机DSA只能使用西门子原厂生产的球管，球管在医疗器械分类目录中，已经被明确定义为了医疗器械。国家食品药品****局发布的《医疗器械分类目录》中，球管被明确归类为II类“医疗器械”，碍于其X射线发射特性，为重点监管种目，更换也有统一规格的需要。球管与整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和最佳的图像质量。目前只有西门子STRATON MX P球管才能与我院Definiton AS型CT匹配,Megalix Cat Plus (DAS球管)与我院Artis Zee Ceiling型DSA匹配 。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款的规定，本项目采用单一来源采购方式。 2、西门子医****公司为西门子CT机DSA针对本项目的唯一授权代理商。 二、拟定供应商信息 名称：西门子医****公司 地址：中国（上海）自由贸易试###路38号五层516室

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