一、项目基本情况 项目编号：ZJZN-********-SJ32 项目名称###市市****局2023年医疗器械监督管理服务项目 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求： 标项名称:2023年医疗器械监督管理服务 数量:不限 预算金额（元）:******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途###市医疗器械生产企业是否符合《医疗器械生产质量管理规范》相关要求的技术性评价，需要完成不少于90家无菌植入类产品、诊断试剂类产品和设备类产品生产企业开展质量体系运行评估。评估方应具有医疗器械认证审查和现场核查资质和能力的机构组织核查员的能力，并在进行现场检查后形成检查表和检查报告，以及最终的生产质量控制情况统计分析评估总结,同时对企业开展整改复核，不合格项目闭环。具体以招标文件第三部分采购需求为准，供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注： 合同履约期限：标项 1，在2023年11月3前全面完成 本项目（否）接受联合体投标。二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（********)、中****网（********）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：服务全部由符合政策要求的中小企业承接，提供中小企业声明函 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 应当具有开展ISO********认证资格的机构或者被授权的机构

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