一、项目基本情况 项目编号：NPFJLQ******** 项目名称：医疗设备采购项目 采购方式：询价 预算金额：37.******** 万元（人民币） 采购需求： 合同包 品目号 货物名称 数量 单价最高限价（元） 品目最高限价（元） 是否允许进口 询价保证金（元） 主要技术（服务）要求 1 1-1 自动体外除颤器（AED） 16台 ******** ******** 否 3500 详见第三章 1-2 高智能心肺复苏全身模拟人 2个 ******** ******** 否 合同履行期限：按照询价通知书要求执行 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）询价响应声明；（2）供应商的资格及资信证明文件：①一般资格证明文件（法定条件）：按本须知前附表附件一及询价通知书第五章格式要求提供相关材料； 3.本项目的特定资格要求：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。注：以上相关资质证明文件应合格有效，其复印件应是最新、清晰的，原件备查。

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