一、项目基本情况项目编号：JH********项目名称###市中心血站2023年度核酸检测试剂《血筛混检)及配套耗材采购项目 采购方式：竞争性谈判包组编号：001预算金额：550,********元最高限价：550,********元采购需求：1.核酸检测试剂配套耗材应与本单位检测仪器相匹配，检测仪器为采购方现用核酸混检检测系统。2.用途：血液病毒核酸筛查3.检测项目：乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人类免疫缺陷病毒（HIV RNA）。4.试剂检测原理：实时荧光聚合酶链反应或者转录介导扩增技术。5.适用检测样本种类：EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血浆标本。★6.检测灵敏度（检测下限）(95%置信区间)： 单人份检测：HBV DNA≤10 IU/ml，HCV RNA≤ 25IU/ml，HIV RNA -1(M)≤50 IU/ml（以国家食品药****局批准的说明书为准）。★7.检测试剂特异性≥ ********%★8.检测病毒基因亚型覆盖：HBV DNA A-H，HCV RNA 1-6, HIV RNA-1。★9.检测系统能够在同一反应管内进行乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA，人免疫缺陷病毒RNA三项联合检测；★10.检测试剂在初筛后即可知道阳性感染种类，无须另行分项鉴别；★11.核酸检测试剂盒包含DNA/RNA双内对照（Internal Control）系统，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程。12.检测模式为单人份检测或不超过8人份的混样检测13试剂耗材与使用方的EZ BEAD核酸检测系统可以匹配（以国家食品药****局批准的说明书为准，适用机型中需有此型号的设备）★14.配套耗材应包括样本汇集、核酸提取、扩增检测所涉及全部耗材，包括一次性滤芯加样尖、样本汇集管、核酸提取耗材、扩增反应管等。合同履行期限：签订合同后按采购人需求分批次供货。需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。本项目（否）接受联合体。二、供应商的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：生产商响应需提供：药品生产许可证、药品注册证、医疗器械生产许可证；经销商响应需提供：药品经营许可证、医疗器械经营许可证、同时提供生产商的药品生产许可证复印件加盖生产商公章、药品注册证复印件加盖生产商公章及生产商对经销商的经销授权证明。4. 合格供应商还要满足的其它资格条件：（1）投标单位在“信用中国”(http://*********网站没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，应当拒绝其参与政府采购活动；（2）供应商只有在法律和财务上独立，并且与招标人没有隶属关系才可以参与本项目的投标；（3）法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人不得同时参与投标；供应商之间不应存在授权关系。如有此类情况，则只接受最先报名的供应商；（4）因腐败和欺诈行为而被有关部门禁止投标的不能参加本次投标；

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