一、项目基本情况 项目编号：ZKZB******** 项目名称：平潭口岸快速检测设备采购项目 预算金额：60.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：60.******** 万元（人民币） 采购需求： 合同包 品目号 采购内容 数量 预算单价 (元) 预算总价 (元) 允许 进口 招标 要求 投标保证金(元) 1 1-1 快速PCR检测设备 1台 ********.00 ********.00 否 详见招标文件第三章招标内容及要求 ******** 1-2 生物安全柜 1台 ********.00 ********.00 否 1-3 高压灭菌锅 1台 ********.00 ********.00 否 1-4 免疫法快检设备 1台 ********.00 ********.00 否 合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： （1）进口产品：不适用本项目。(2)节能产品、环境标志产品：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9###****局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）等规定执行。 (3) 小型、微型企业：按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）和《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库﹝2022﹞19号）等规定执行。(4) 监狱企业：按照《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号）等规定执行。(5) 残疾人福利性单位：按照《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）等规定执行。(6)按照《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库﹝2016﹞125号）等规定执行。（7）信息安全产品：按照《关于信息安全产品实施政府采购》的通知（财库48号）等规定执行。 3.本项目的特定资格要求：投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴的，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

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