·江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告
日期:2023-07-18
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一、采购项目编号:HC********二、项目内容及需求:预计年使用金额10万以下:产品编号产品名称用途及要求01无源压脉止血贴用于采血后压迫止血,可解放患者用手压迫,节约,要求舒适、性价比高02肠道病毒通用型RNA检测试剂盒用于人口咽拭子、粪便拭子样本的肠道病毒通用核酸(RNA)进行定性检测预计年使用金额10万以上:产品编号产品名称用途及要求03肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒用于人口咽拭子、粪便拭子样本的肠道通用病毒(EU)核酸、肠道病毒71型(EV71)核酸、柯萨奇病毒A1型(CA16)核酸进行定性检测04柯萨奇病毒A6/A10 RNA检测试剂盒用于人咽拭子、粪便拭子样本的柯萨奇病毒A6核酸、柯萨奇病毒A10核酸进行定性检测05泛实体瘤治疗靶点及微卫星状态MSI、肿瘤类变负荷TMB检测试剂用于全面精准地检测基因突变,包括点突变、插入缺失、基因重排(融合)和拷贝数变异,提供基因组微卫星不稳定(MSI)和肿瘤突变负荷(TMB)等信息,全面盖靶向用药指导、免疫治疗疗效预测和遗传易感风险评估。要求:(1)适用样品包含FFPE、新鲜组织、血液等;(2)必须提供性能验证数据(第三方报告更优)及公开的循证医学证据(该产品用于相适应的恶性肿瘤类型)备案;(3)DNA测序基因数分为500内,500~1000,1000~2000;(4)提供放化疗反应预测为优选参数;(5)提供配套服务器及分析软件06泛实体瘤治疗靶点及微卫星状态MSI、肿瘤类变负荷TMB检测和同源重组修复HRD检测试剂用于全面精准地检测基因类变,包括点突变、插入缺失、基因重排(融合)和拷贝数变异,提供基因组微卫星不稳定(MSI)和肿瘤突变负荷(TMB)等信息,全面盖靶向用药指导、免疫治疗疗效预测和遗传易感风险评估。要求:(1)适用样品包含FFPE、新鲜组织、血液等;(2)必须提供性能验证数据(第三方报告更优)及公开的循证医学证据(该产品用于相适应的恶性肿瘤类型)备案;(3)DNA测序基因数>500,RNA测序基因数>2000;(4)提供放化疗反应预测和肿瘤微环境表达特征分型(TME)等信息为优选参数;(5)提供配套服务器及分析软件07肿瘤组织的全外显子检测试剂用于全面精准地检测基因类变,包括点突变、插入缺失、基因重排(融合)和拷贝数变异,提供基因组微卫星不稳定(MSI)、肿瘤突变负荷(TMB)和同源重组缺陷评分(HRD)等信息,全面盖靶向用药指导、免疫治疗疗效预测和遗传易感风险评估。要求:(1)适用样品包含FFPE、新鲜组织等;(2)必须提供性能验证数据(第三方报告更优)及公开的循证医学证据(该产品用于相适应的恶性肿瘤类型)备案;(3)涵盖了约********个基因的全部外显子区;(4)提供放化疗反应预测、肿瘤新生抗原符合(TNB)和人类白细胞抗原(HLA)基因分型等信息为优选参数;(5)提供配套服务器及分析软件08微小病变残留(MRD)检测试剂用于提供动态监测指标,评估复发风险、疗效和耐药等情况,要求适用样品为血液,必须提供性能验证数据(第三方报告更优)及公开的循证医学证据(该产品用于相适应的恶性肿瘤类型)备案09遗传易感相关基因的全外显子检测试剂用于全面精准地检测基因类变,包括点突变、插入缺失、基因重排(融合)和拷贝数变异,针对>=80个基因进行恶性肿瘤遗传易感风险评估,并伴随输出常见遗传性疾病风险评估,报告结果需按照ACMG指南对检出的突变进行5个等级的致病性分级。要求:(1)适用样品为血液等;(2)必须提供性能验证数据(第三方报告更优)及公开的循证医学证据(该产品用于相适应的恶性肿瘤类型)备案;(3)涵盖约********个基因的全部外显子区及上下游20 bp区域;(4)能够提供常见遗传性疾病风险评估的疾病谱越广,提供药物代谢相关信息越多为优选参数;(5)提供配套服务器及分析软件10淋巴瘤分子分型及治疗靶点检测试剂用于全面精准地检测与淋巴瘤发生机理及靶向治疗密切相关的基因突变,包括点突变、插入缺失、基因重排(融合)和拷贝数变异,提供淋巴瘤分子分型信息,全面盖靶向用药指导、免疫治疗疗效预测和遗传易感风险评估。要求:(1)包含FFPE、新鲜组织、血液等;(2)DNA测序基因数
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