一、项目基本情况
项目名称：便携式睡眠检测设备、多导睡眠监测系统
包组编号：001
预算金额（元）：250,000.00
最高限价（元）：250,000
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★1	要  求：所投产品必须为原厂品牌型号，提供该设备FDA认证
2	导联数≥32导：EEG*2、EOG、ECG、腿动*2导、SpO2 、脉搏率 、脉搏波 、胸式呼吸 、腹式呼吸 、麦克风鼾声、压力 、压力式气流 、压力式鼾声 、躯体活动 、体位 、患者标记 、环境光感 、外接信号AUX 、上肢肌电拓展，电池电量、收缩压、舒张压，MAP，收缩PTT，舒张PTT,脉搏传导, 外置按键输入LCD显示。
★3	软件支持升级功能，联网可自动更新软件版本。
4	信号处理：快速滤波，16位模数转换，采样频率可调，4倍过采样技术。
5	根据AASM2.5推荐标准，在睡眠监测过程中，可采集热敏式口鼻气流及压力式鼻气流信号；热敏式口鼻气流用于呼吸暂停判读，压力式鼻气流用于低通气判读。
6	设备采用非触控显示，配备LCD屏显可实时显示监测数据。
★7	设备具有连续无创血压监测功能，可监测连续的、每搏的血压波形趋势和数值，无需通过其它扩展通道外接血压计而进行测量；监测完毕后，可结合整晚的睡眠数据给出完整的动态睡眠血压报告，具备高级血压模式，可出具血压分型血压评级分钟血压等报告。
8	软件具有胸腹相位角分析功能，通过计算胸腹相位角的度数，并出具相位角分析报告，便于医务人员诊断矛盾呼吸和上气道阻力综合症，方便比较不同患者和同一患者治疗前后的变化；及患者气流探头脱落时，也可以根据胸腹相位角的度数计算呼吸暂停指数。
9	软件具有心电散点图分析功能，将心率RR与RR(n+1)间期显示于坐标轴中，根据单象限散点图分布情况来辅助诊断窦性心搏、室性早搏、心房颤动等相关病症
10	设备可同时监测压力式鼾声和麦克风鼾声两种信号，当鼻气流管脱落时，可使用喉部麦克风传感器进行鼾声采集备份；同时具有鼾声频率分析、鼾声频谱或功率图功能
11	主机采用非触碰式内置LCD液晶屏，可显示实时血氧饱和度，记录，脉率，可在主机屏幕上检测通道连接信号，参数设定之后无需连接电脑可直接在主机开启记录模式。
12	设备小巧便携，体积≤140X70X28 mm，重量≤230克（带电池），整套系统都安装在患者身上（包括主机和探头），监测过程中患者可在睡眠室自由活动；设备采用锂电池直流电源供电，可重复使用，降低传统干电池的日常损耗及环境污染，并可在数据记录过程中减少交流电的干扰；电源最长连续记录不少于50小时。
★13	主机配有高速CF卡，内存不小于1GB。
14	患者报告可导出到WORD、EXCEL、PDF、SPSS。
15	患者原始数据可导出EDF、RIFF、EXE文件，同时可将所需要的原始和分析数据的波形及趋势直接导出为图片格式，作为PPT课件或其它教学模式应用；软件亦可进行同一数据的不同人员分析结果比较，可作为相应的教学练习。
★16	设备拓展性强，在现有设备主机的基础上，升级至80导联，可监测8导EEG或25导EEG，电脑可远程同步检测视频脑电，生物定标，可在监测的过程中进行数据实时分析，不改变任何硬件和外部结构，也无需另外再采购一台多导睡眠监测设备，即可根据院方或临床需求升级至多导睡眠监测设备；升级后可选配平板电脑作为查房工具，无需进入监测室干扰患者睡眠，即可实时查看患者原始数据异常情况，还可通过电脑端远程遥测，可在不同楼层实时观察监测。
17	软件在自动睡眠分期的同时，给出自动分析指标“睡眠分期可信度”，可信度以数值和颜色表示。（绿色：可信度高；黄色：可信度中；红色：可信度低），手工分图时可只修改可信度不高的睡眠期，大大降低医生技师的工作量，节约。

合同履行期限：自合同签订之日起内到货并验收合格。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
包组编号：002
预算金额（元）：900,000.00
最高限价（元）：900,000
采购需求：查看
★要  求：所投产品必须为原厂品牌型号，提供该设备FDA认证
（一）、硬件部分指标:
1、通道数：≥45通道。脑电（≥8通道），可监测脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流（热敏式和压力式可同时监测）、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、2导鼾声、体位、腿动、灯光、PTT、收缩压、舒张压、平均压等的监测。
2、放大器主机具有液晶显示屏，可以显示血氧、脉率等
3、无线实时监测和数据卡存储监测两种方式，患者可自由移动
4、单通道采样频率≥2000HZ，存储频率≥512HZ 。
5、放大器与计算机信号中断，无法进行数据传输，存储卡数据可以与视频完美整合，保证数据的完整性
★6、放大器主机具备内置自动辨别灯光传感器，可自动标记开关灯，精准计算入睡潜伏期。
7、放大器上具有设置按钮，以便设置各个监测参数，设置监测自动开始和结束的。
8、具有体积扫描感应式胸腹绑带（RIP），信号更准确，具有胸腹相位分析功能
9、噪音≤0.5μVrms
10、共模抑制比：≥110dB
11、红外高清IP网络数字视频，记录桢频及图像大小可调，快速方便的视频编辑工具可以任意剪辑。
★12、可根据临床需要，在同一主机上可分别适配2导脑电、8导脑电和32导脑电三种不同型号脑电头盒
（二）、睡眠软件部分指标：
1、睡眠软件符合最新的AASM标准，R&K和AASM互相转换，具有全中文操作界面、全中文报告，并具有儿童、成人分析软件。
2、软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析；软件具备自动分析和手动分析两种方式。
3、高频信号（如：EEG，ECG，EMG，EOG）与低频信号（如血氧、口鼻气流、体位、腿动等）可以分别采用≥20种不同扫描速度同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析。
4、专业PSG多导睡眠分析软件包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等。
5、采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常、呼吸机面罩漏气、呼吸机压力阈值、经皮CO2阈值、呼末CO2阈值等可光报警。
6、具有心电软件，心率变异性分析、心电散点图分析等，并可以出具报告
★7、具有连续无创血压监测功能，可监测连续每搏的血压波形趋势和数值，无需通过其它扩展通道外接血压计而进行测量，出具完整的动态睡眠血压报告
8、功能丰富的回放分析软件，以色标标记睡眠各期纺锤波Spindles，K复合波，Delta波，REM期的反相眼球运动等。
9、软件在自动睡眠分期的同时，给出自动分析指标“睡眠分期可信度”，可信度以数值和颜色表示。（绿色：可信度高；黄色：可信度中；红色：可信度低），手工分图时可只修改可信度不高的睡眠期，大大降低医生技师的工作量，节约
10、数据库管理功能包括：复制数据、移动数据、删除数据、剪辑数据、合并片段数据、刻录数据、数据索引、导入EDF数据等功能。
11、采用Word灵活的中英文报告格式，医生可根据需要进行任意编辑，可以产生整夜、分夜报告，得到诊断和治疗情况。
12、数据采集和回顾时，可实时添加或改变灯光状态等事件。
13、睡眠紊乱事件自动分析软件：呼吸事件、血氧饱和度、自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒、PLM腿动、鼾声及其他自定义事件。
14、纺锤波、Delta波等出具不同睡眠期数值报告单，并可以更改来源脑电波形通道。
15、具备RBD特殊事件分析软件，可以分析REM期肌张力增高程度，并可出具报告，给帕金森等神经科方面的疾病提供帮助
16、可以分析任何睡眠厂家的数据。数据可转成EDF、RIFF、EXE文件。睡眠分期、呼吸事件分析结果可以输出ASCII和EXCEL文件，便于导入分析结果用于科研。
17、FFT脑能量分析软件，可以对整夜脑电分析也可以片段分析，并提供数值分析报告。
18、具有胸腹相位分析功能，可以仅凭胸腹呼吸运动，出具呼吸暂停指数、平均阻塞角度等数值报告，帮助诊断呼吸事件和上气道阻力。
19、具备教学软件。不同操作人员可对同一病例进行分析，分析结果可进行匹配对比，软件能自动标记不同之处，并可双击不同之处快速跳转到当前帧，实现教学模式。
20、软件具备连续小波频谱转换图查看功能、快速傅里叶变换直方图查看功能。
★21、软件可直接将患者原始数据和分析数据导出为exe可执行文件，无需安装专门或设备自带睡眠分析软件，即可在任意电脑上打开患者数据进行数据查看和报告打印，方便学术交流。
22、CAP分析并可出具报告、REM密度分析并可出具报告、RERA分析上气道呼吸努力相关性微觉醒并可出具报告。
★23、软件支持OTA自动升级功能，联网即可自动更新软件版本
24、具有 ≥90个书签功能，可快速插入书签能够准确查找异常事件。
25、平均循环延迟功能，准确标注呼吸事件发生到血氧降低的延迟，肺耐氧情况
★26、具有脑电地形图功能和癫痫棘波分析功能，并可以出具脑电地形图报告
（五）、系统配置：
CPU：英特尔i5处理器及以上
内存：≥4G
硬盘：≥1T
操作系统： Windows 7或Windows 10
显示器：21”液晶显示屏
      打印机：黑白激光

合同履行期限：自合同签订之日起内到货并验收合格。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：所投产品为医疗器械的供应商须具备有效期内的药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件及所投产品有效期内的医疗器械注册备案证明文件；所投产品为进口产品的，需提供进口产品制造商授权证书。
三、政府采购供应商入库须知
注册后查看四、获取招标文件
：2023年08月0 08时30分至2023年08月1 16时30分（北京，法定节假日除外）

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联系人：刘欣
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