1.招标条件 本招标项目 河北医科大学第四医院2023年试剂采购项目已由 / 以 / 批准建设，项目业主为河北医科大学第四医院 ，建设资金来自自筹资金 ，出资比例为 100% ，招标人为 河北医科大学第四医院 。项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。 2.项目概况与招标范围 2.1项目概况：2.1.1项目名称：河北医科大学第四医院2023年试剂采购项目； 2.1.2招标编号：HBBZ-CG-20230717；   2.2招标范围：01包：人类9基因突变联合检测试剂盒02包:滋养层表面抗原2（TROP2）、细胞紧密连接蛋白18.203包:组织固定液04包:抗-E（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）、抗-C（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）、抗-c（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）、抗e（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）、抗人球蛋白（抗C3d）检测试剂盒（试管法）、抗人球蛋白（抗IgG）检测试剂盒（试管法）、抗人球蛋白（抗IgG,C3d）检测试剂盒（试管法）、样本释放剂（2-Me）、抗-A1单克隆抗体、抗-H单克隆抗体、Anti-AB、抗-M单克隆抗体、抗-N单克隆抗体、anti-JKa(IgM) monoclonal、anti-JKb(IgM) monoclonal、anti-Lea(IgM) monoclonal、anti-Leb(IgA) monoclonal、anti-Fya(IgG) monoclonal、anti-Fyb AGT method、抗-P1单克隆抗体、A2细胞、二硫苏糖醇（DTT）、谱细胞（10）05包:单个核细胞染色体异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）、细胞处理试剂盒、细胞保存液、细胞核染色液、细胞裂解液、细胞富集分离试剂盒06包:CD3检测试剂（CD3-PerCP）、CD16检测试剂（CD16-APC）、CD56检测试剂（CD56-APC）、CD8 检测试剂（APC-cy7）、 CD45检测试剂（CD45-PE-cy7）、穿孔素（Perforin）抗体试剂、Granzyme B抗体试剂、固定剂、缓冲液、破膜剂07包:糖类抗原125检测试剂盒(电化学发光法) Elecsys CA 125 II、糖类抗原72-4测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys CA 72-4、糖类抗原19-9测定试剂盒(电化学发光法) Elecsys CA19-9、糖类抗原15-3测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys CA 15-3 II、神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys NSE、甲胎蛋白检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys AFP、癌胚抗原测定试剂盒(电化学发光法) Elecsys CEA、细胞角蛋白19片段测定试剂盒(电化学发光法) 08包:人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） 3.投标人资格要求 3.1 本次招标对投标人的资格要求如下:   3.1.1资质要求：1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件；2）具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（适用于代理商，适用于医疗器械投标）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证或备案凭证（适用于医疗器械投标）； 4）如果投标人提供的货物不是自己制造的，投标人应得到货物制造商或该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；5）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段（包）投标；6）评标时，投标人未被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，相关主体信用记录通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）渠道查询。 。 3.2本次招标 不接受 联合体投标。 4.招标文件的获取 4.1凡有意参加投标者，请于2023-08-09至2023-08-15，每日09:00时至11:30时，14:00时至17:00时（北京，下同），注册后查看 获取招标文件。 4.2招标文件售价 500 元，售后不退。 5. 投标文件的递交 5.1投标文件递交的截止（投标截止，下同）为 2023-08-29 09:00  。

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