一、项目信息采购人###市医药采购中心项目名称：国家组织集采中选人工关节临床效果评价项目拟采购的货物或者服务的说明：（一）背景按照党中央、国务院决策部署，2021年9月###市医药采购中心作为国家组织高值医用耗材联合采购办公室具体工作实施单位，****局等有关部门指导下，开展了国家组织人工关节集中带量采购。中选髋关节平均价格从********万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从********万元下降至5000元左右，平均降价82%。（二）目的为进一步评估集采中选人工关节在医疗机构的使用意愿和在实际临床使用中的疗效和安全性，增强医生和患者对中选产品质量和疗效的信心，拟委托**策提供真实世界数据支持。（三）项目内容及要求1.牵头组织全国5-10家骨科知名医疗机构，对集采中选人工关节的使用意愿及临床效果开展评估，主要包括使用率、未使用原因分析、使用操作便捷性、临床疗效与安全性等，并形成人工关节登记系统评价指标体系建立和完善建议。2.选择文献回顾、数据分析、临床调研、专业人员访谈、专家咨询等合适方法，分析一手数据，直观评估国家组织集采中选人工关节的实际临床使用情况以及疗效和安全性，并总结概况形成医疗机构可操作性强的人工关节登记系统评价指标体系。3.项目研究人员应具备信息检索、临床医学、医疗器械及集中带量采购采购等相关专业背景和业务水平，负责人应秉承认真负责的原则，亲自带领项目团队完成研究任务，不得将相关工作外包。4.本项目应安排足够的人力和，按节点保质保量完成相关工作，研究报告须内容详实，保证研究结果及相关建议的专业性。拟采购的货物或服务的预算金额：25.******** 万元（人民币）采用单一来源采购方式的原因及说明:西安交通大学第二附属医院拥有优质的骨科资源---王坤正教授骨科主任，博士，二级教授，一级主任医师，博士研究生导师。现任中华医师协会骨科学分会副会长，中华医学会骨科学分会副主任委员，关节学组组长、中国医师协会骨科医师分会会员发展专家工作委员会主任委员，陕西省医学会关节外科学会主任委员，陕西省医学会骨科学分会历任主任委员，陕西省骨与关节学会会长。担任《JBJS中文版》副主编、《JOA中文版》副主编、《中华骨科杂志》副主编、《中华关节外科杂志（电子版）》副主编、《中华临床解剖杂志》副主编。入选国家人事部“百千万人才工程”第一、二层，教育部“骨干教师”，1992年起享受国务院特殊津贴。王坤正教授是人工关节外科学方面的业界公认权威，也****局钦点项目牵头人选。王坤正教授担任10余种杂志的编委，发表论文120篇，研究能力突出。主编、参编大型骨科学专著20余部。曾获卫生部科技进步三等奖2项，陕西省科技进步二等奖4项、三等奖6项，卫生部“强生”医学奖二等奖1项。主持和参与研究国家“十一五”科技攻关项目子课题、国家“十五”科技攻关项目、国家863计划、教育部985课题、卫生部临床学科重点项目以及国家自然科学基金等各层次科研项目。根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》 第二十七条确定“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”。本次采购是具有特殊性的公共服务项目且具有唯一性，建议采用单一来源服务方式。二、拟定供应商信息名称：西安交通大学医学院第二附属医院地址：陕西#####路157号

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