1.3采购人：通用环球西安北环医院
1.4资金落实情况： 已落实
1.5采购方式：谈判采购
 
2.采购范围及相关要求
2.1采购范围：眼科手术显微镜1台，光学相干断层成像（OCT）1台，光学生物测量仪1台
2.2分包情况、最高限价及其他要求：

包号	包名称	数量	单位	最高限价（如有）	最高限价单位	交货期	交货地点
01	通用环球西安北环医院眼科手术显微镜、光相干断层扫描仪（OCT）和光学生物测量仪采购项目	3	台（套）	1120000.00	元	合同签订后15个工作日/自然日	通用环球西安北环医院
备注	01：无

3.供应商资格要求
3.1 供应商应依法设立且满足如下要求：
（1）供应商应是具有独立承担民事责任能力，能够向采购人提供货物和服务的法人；
 
（2）供应商应具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）供应商应具有履行合同所必需的专业技术能力；
（4）供应商应具有依法缴纳税收和社保的良好记录；
（5）供应商在参加本项目采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）供应商为非制造商的，应提供设备制造商出具的针对本项目的制造商授权书原件（若所投设备是进口产品，应提供设备制造商或其授权的境内服务机构出具的针对本项目的授权书原件，且需提供该服务机构具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示设备制造商对所投设备授权链条的完整性）；
（7）所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，所投产品若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，所投产品若属于二类医疗器械，须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，所投产品若属于一类医疗器械，则无须提供此项（同时提供设备制造商的《医疗器械生产企业许可证》）；②所投产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)；
（8）所投产品如涉及辐射或射线类设备或材料的，制造商和供应商均需提供辐射安全许可证。所投产品如涉及压力容器，制造商需提供特种设备制造许可证（压力容器）。所投产品如涉及非医疗器械，供应商须提供非医疗器械证明文件。
注：上述要求提供的证书均须在有效期内。





3.2 供应商不得存在下列情形之一：
（1）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动；
（2）被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与项目的采购活动；
（3）因执行通用技术集团系统内采购项目中发生过严重违约行为或被列入通用技术集团供应商管理黑名单的，不得参与项目的采购活动；
（4）供应商不得存在的其他情形：2 供应商不得存在下列情形之一： （1）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动； （2）被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与本项目的采购活动； （3）在执行通用技术集团系统内采购项目中发生过严重违约行为或被列入通用技术集团供应商管理黑名单的，不得参与本项目的采购活动； 处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照/许可证、吊销资质证书状态；进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；与采购人存在可能影响采购公正性的利害关系；国家有关法律法规禁止的情形。
3.3 本次采购不接受联合体投标。
4.采购文件的获取
采购文件发售：2023年09月1 14时00分到2023年09月2 17时00分（北京）。 响应文件递交的截止为2023年09月2 14时30分（北京）。

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联系人：刘欣
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