西宁市第一人民医院单一来源采购项目征求意见公示
日期:2023-09-20
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一、项目信息 采购人: ###市第一人民医院 项目名称: ********核磁共振系统白金全保(包含核磁、水冷系统及精密空调全部) 拟采购的货物或服务的说明: 标项名称: ********核磁共振系统白金全保(包含核磁、水冷系统及精密空调全部) 数量: 3 预算金额(元): ******** 单位: 年 简要规格描述: GE ******** HDE型核磁共振仪 备注: 拟采购的货物或服务的预算总金额(元):******** 采用单一来源采购方式的原因及说明:GE ******** HDE型核磁共****公司生产的原装进口产品,设备已使用1###市场上部分备件缺失,其他厂家和第三方均无法提供原厂原包装备件,设备全部零配件也是独家生产,为保障图像质量和开机率,只能向原厂采购。2014年10月起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂****公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件故申请单一来源采购。 二、拟定供应商信息 名称:通用电气医疗系统贸易发展(****公司 地址:中国(上海)自由贸易试###路96号1幢
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手机:13522553206(欢迎拨打手机/微信同号)
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