云南省2023-2024年非免疫规划疫苗第二次增补评审入围项目(ZBB20230525)招标公告
日期:2023-09-27
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一、招标内容:序号疫苗名称规格主要技术参数和性能要求1腮腺炎减毒活疫苗复溶后********/支,西林瓶每1次人用剂量********,含腮腺炎活病毒不低于******** lg CCID50。2吸附破伤风疫苗********/支,西林瓶每1次人用剂量********,含破伤风类毒素效价不低于40IU。3吸附破伤风疫苗********/支,预充式每1次人用剂量********,含破伤风类毒素效价不低于40IU。4流感病毒亚单位疫苗********/支,预充式3岁以上儿童及成人每1次人用剂量********,含各型流感病毒株血凝素不低于15µg。5四价流感病毒亚单位疫苗********/支,预充式3岁以上儿童及成人每1次人用剂量********,含各型流感病毒株血凝素不低于15µg。6口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)********/支每1次人用剂量********,含G2、G3、G4型人-羊轮状病毒基因重配株病毒滴度均不低于******** lg CCID50/ml。交货地点:云南省###市、区)疾病预防控制中心。注:本项目不分标段,各投标人无须整体投标,可按各剂型自行选择投标。二、投标人资格要求: (一)共性资格要求:1.具有独立承担民事责任的能力(提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件);2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供2021年至今任意一年经审计的财务报告;成立不满1年的,提供自成立至今经审计的审计报告或开标前一个月内银行出具的资信证明);3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(提供证明材料);4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供2022年1月至今任意1****局税收通用缴款书或银行电子缴税(费)****局出具纳税情况缴税的证明,提供2022年1月至今任意1个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税(费)凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明;成立未满1个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明;依法免税或不需要缴纳社会保障资金的应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金);5.未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单的供应商(以在“****网站(********)查询的信用记录为准);6.投标人需承诺投标人及法定代表人近三年内无行贿犯罪记录(提供承诺函原件);7.投标人需携带法定代表人身份证明书或法定代表人出具的授权委托**目不接受联合体投标。(二)本项目的特定资格要求:根据疫苗剂型情况其特定资格对应满足以下一项即可。1.国内疫苗生产企业的资质要求:(1)企业《药品生产许可证》(在有效期内)复印件;(2)投标产品《药品注册批件》(或《药品注册证书》)、《药品再注册批件》(或《药品再注册批准通知书》)复印件,其中“药品批准文号有效期”一栏载明在有效期内;(3)投标产品药品质量标准全部内容复印件(涉及生产保密的内容可遮盖相关涉密内容),必须与《药品注册批件》(或《药品注册证书》)、《药品再注册批件》(或《药品再注册批准通知书》)中“药品标准”(或“药品注册标准编号”)一栏载明标准是同一文件;(4)药品监督管理机构批准的投标产品说明书(最新修订版)复印件。2.进口疫苗国内分包装生产企业的资质要求:(1)企业《药品生产许可证》(在有效期内)复印件;(2)投标产品《药品注册批件》(或《药品注册证书》)、《药品再注册批件》(或《药品再注册批准通知书》)复印件,其中“药品批准文号有效期”一栏载明在有效期内;(3)投标产品关于批准在国内分包装的《药品补充申请批件》复印件(“药品批准文号有效期”一栏载明在有效期内),或投标产品在国内分包装备案的受理通知书及药品监督管理部门****网页截图;(4)投标产品药品质量标准全部内容复印件(涉及生产保密的内容可遮盖相关涉密内容),必须与《药品注册批件》(或《药品注册证书》)、《药品再注册批件》(或《药品再注册批准通知书》)中“药品标准”(或“药品注册标准编号”)一栏载明标准是同一文件;(5)药品监督管理机构批准的投标产品说明书(最新修订版)复印件。3.进口疫苗国内一级代理企业的资质要求:(1)投标产品国外生产企业出具的证明投标人做为其进口疫苗国内一级代理企业的相关授权文件(在有效期内)复印件;(2)药品监督管理机构公布的境外疫苗厂商**备案信息(在****网页截图;(3)投标产品《药品注册批件》(或《药品注册证书》)、《药品再注册批件》(或《药品再注册批准通知书》)复印件,其中“药品批准文号有效期”一栏载明在有效期内;(4)投标产品药品质量标准全部内容复印件(涉及生产保密的内容可遮盖相关涉密内容),必须与《药品注册批件》(或《药品注册证书》)、《药品再注册批件》(或《药品再注册批准通知书》)中“药品标准”(或“药品注册标准编号”)一栏载明标准是同一文件;(5)药品监督管理机构批准的投标产品说明书(最新修订版)复印件。
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