项目名称：淮北市人民医院脑外科-颅骨动力系统耗材采购项目
预算金额：设备预算9.5万元，配套耗材三年预估预算45万元
采购需求：详见采购需求
合同履行期限：三年
本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：
3.1资质要求：采购产品纳入医疗器械管理的：
（1）供应商为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外）。
（2）供应商为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。
（3）拟投标/响应产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
（4）拟投标/响应产品纳入备案管理时，须在投标/响应文件中提供承诺函，
承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
3.2业绩要求：无。
3.3接受联合体参加采购活动的，联合体应当满足下列要求：本项目不接受联合体投标。
3.4信誉要求
截至提交投标文件截止，供应商（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件按无效处理。
（1）被人民法院列入失信被执行人名单的；
（2）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的；
（3）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的；
（4）被市场监督管理部门（或工商行政管理部门）列入经营异常名录或者严重违法失信企业名单的（未按照《企业信息公示暂行条例》（国务院令第654号）第八条规定的期限公示年度报告被列入经营异常名录的除外）。
注：“有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。供应商为联合体的，对供应商的要求视同对联合体成员的要求。
3.5其他要求：无。

三、获取招标文件

：2023年9月28日至2023年10月11日17：30。

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