一、项目基本情况 项目编号：FJLQ******** 项目名称：福建省老年医院鼓膜治疗仪、鼻窦负压置换仪等医疗设备采购项目 预算金额：16.******** 万元（人民币） 采购需求： 合同包 品目名称 数量 合同包最高限价（元） 投标保证金（元） 是否允许进口产品参与投标 主要技术（服务）要求 1 鼓膜治疗仪 1台 ******** 800 否 详见第三章 2 鼻窦负压置换仪 1台 ******** 810 否 详见第三章 合同履行期限：按照招标文件要求 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： （1）投标函； （2）投标人的资格及资信证明文件： ①一般资格证明文件（法定条件）：须按本须知前附表附件一及招标文件第五章格式要求提供相关材料； 3.本项目的特定资格要求：②-1具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料:a.供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。b.供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。c.货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。

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