项目概况
中国医科大学附属第一医院高通量测序仪(浑南院区检验科)招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2023年11月03日 09时30分（北京）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目名称：中国医科大学附属第一医院高通量测序仪(浑南院区检验科)
包组编号：001
预算金额（元）：3,000,000.00
最高限价（元）：3,000,000
采购需求：查看
高通量测序仪技术参数（国产1台，浑南院区检验科）
一 主要技术参数
上机预处理功能：
1.集成化设计，集成≥8通道移液泵、PCR仪、温控、磁力架等功能模块，最多可实现16个样本核酸提取、磁珠纯化、PCR扩增、文库混合、文库制备等全程自动化。
2.温度控制范围为4℃-90℃，可用于试剂低温保存。
3.具备自动PCR仪功能，精确控制升降温，温度范围4-99℃。
4.空气洁净系统ISO5级，紫外灯辐射剂量＞100000μW.s/cm2。
5.已验证的适配流程≥35个。
6.移液范围：1-200μL。
7.移液精度：1μL：＜5%，200μL：＜1%。
8.平台开放，可拓展性强，支持第三方及定制化应用开发。
9.支持多种样本类型，包括血浆，唾液，FFPE，gDNA，WGA产物等。
测序与分析功能：
★1.证书：具有NMPA认证（国械注准），在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。
2.应用：可开展病原微生物宏基因组检测、胎儿染色体异常无创产前基因检测、胚胎植入前染色体异常检测、单基因遗传病基因检测、肿瘤检测、药物基因组检测等临床应用（以上临床应用可提供解决方案）；及可开展全基因组测序、全外显子测序、转录组测序、宏基因组测序、单细胞测序等科研应用。预实验时配备低深度测序功能，可开展低深度全基因组测序、靶向捕获/多重测序、小型基因组测序、RNA测序、全外显子测序等科研应用，可开展胎儿染色体异常无创产前基因检测、胚胎植入前染色体异常检测、单基因遗传病基因检测、宏基因组检测等临床应用。
3.测序仪控制软件：可实现中英文双语控制系统切换。
★4.通量：单次运行可产出≥700G碱基的序列信息，预实验低深度测序单次运行可产出≥150G碱基的序列信息。
★5.序列数目：单张芯片单次运行≥1500M有效信号点，双芯片模式单次运行可达到3000M有效信号点。预实验低深度测序单张芯片单次运行可产出≥500M有效信号点。
★6.光学系统：四通道光路识别，提高碱基识别准确度。
★7.序列读长至少含有SE50、PE100可选，且有试剂盒已获药监局批准可用于临床。样本标签序列≥9个碱基（bp）。预实验低深度测序序列读长：SE50、SE100、PE50、PE100、PE150bp可选。
8.可连续读取12个或以上（如AAAAAAAAAAAA）单个重复碱基序列信息。
★9.芯片：
9.1本机单次可同时运行≥2张芯片，可灵活进行多种不同的应用。配置≥两种规格芯片，满足不同业务需求。高通量芯片（FCL）能满足≥500M 有效信号点，中通量芯片（FCS）能满足≥100M 有效信号点。
9.2单张芯片有4个独立的流道（lane），至少可同时运行≥4种不同的检测样本（文库）。
9.3采用规则阵列技术，密度大，避免荧光信号交叉影响。
★10.样品放入基因测序仪后采用线性扩增模式，无PCR累计错误。
11.数据质量：使用标准文库，采用SE50，PE100测序读长时， 85%以上的碱基数据质量高于Q30。
12.检测模式：可提供一键测序模式。
13.信息分析：自动本地化完成信息分析，分析结束后直接输出检测报告。测序的同时能进行初步数据分析，并产生有质量打分的碱基序列。
14.加载系统：测序仪能满足自带或选配外置样本加载系统的功能，实现芯片制备，不同芯片可以加载不同样本。
  15.具备与此平台适配≥4种不同临床应用项目的高通量基因检测试剂盒。
 16.具备与此平台配套≥4种不同临床应用项目的高通量基因检测分析软件。
★二 配置
1.样本制备系统2台。
2.测序主机1台。
3.预实验低深度测序仪1台。
4.数据分析软件2个。
三 售后服务
★1.整机免费质保三年，质保期内每年免费校准并出具校准报告。
2.保修期内，每年定期预防性维护保养次数至少1次；免费更换零部件，免工时费。
3.培训服务：提供产品免费的现场培训服务，涉及测序仪基本原理、仪器使用及维护、试剂使用、临床检测流程等相关内容，确保用户可以正常运行机器并进行相关临床检测工作。
合同履行期限：合同签订后1个月内到货。
需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定；对于节能产品、环境标志产品的相关规定。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：1、投标人为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外。 2、投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；
三、政府采购供应商入库须知 注册后查看
四、获取招标文件
：2023年10月1 08时30分至2023年10月1 16时30分（北京，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
五、提交投标文件截止、开标
2023年11月03日 09时30分（北京）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
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