一、项目基本情况： 项目编号：JXDY2023-HW-J0053 项目名称###市第一医院开颅钻动力系统采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：********.00 元 最高限价：********.00 采购需求： 采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求洪购2023B********开颅钻动力系统1套********.00元详见公告附件 合同履行期限：自合同签订之日起30天内交付 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。2.供应商被“****网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参加本项目的政府采购活动。3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加本项目的采购活动。4.落实政府采购政策需满足的资格：本项目非专门面向中小企业采购的项目。具体要求详见本项目谈判文件。5.本项目的特定资格：（1）提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证（若含附页的需提供附页），提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证（若含附页的需提供附页）（2）在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须具有医疗器械生产备案凭证；（3）经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械须具有医疗器械经营企业备案登记凭证（医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。（4）供应商如为代理商需提供所投产品制造商或中国总代理针对本项目出具的有效授权书扫描件（若是中国总代理出具的授权书，另须提供所投产品制造商授予其为中国总代理的证明材料），（适用于进口产品，如为国产产品无需提供）。

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