一、项目基本情况
项目编号：ZZYX2023009
项目名称：漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中采购工作小组办公室)体外循环设备统招分签采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：7,130,000.00元
采购包1(血液透析机):
采购包预算金额：6,130,000.00元
采购包最高限价： 5,620,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02322100-体外循环设备	血液透析机	4(台、套)	否	详见招标文件	480,000.00	工业
1-2	A02322100-体外循环设备	血滤机	1(台、套)	否	详见招标文件	240,000.00	工业
1-3	A02322100-体外循环设备	血透机	15(台、套)	否	详见招标文件	2,400,000.00	工业
1-4	A02322100-体外循环设备	血滤机	5(台、套)	否	详见招标文件	1,250,000.00	工业
1-5	A02322100-体外循环设备	血透机	8(台、套)	否	详见招标文件	1,280,000.00	工业
1-6	A02322100-体外循环设备	血滤机	2(台、套)	否	详见招标文件	480,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见招标文件要求
采购包2(血透专用水处理设备):
采购包预算金额：1,000,000.00元
采购包最高限价： 880,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
2-1	A02322100-体外循环设备	血透专用水处理设备	1(台、套)	否	水处理系统1套/详见招标文件	1,000,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见招标文件要求
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？

3.本项目的特定资格要求： 采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督
管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为生产企业的，投标货物
若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证
，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生
产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械
产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器
械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第
一类医疗器械产品，则无须提供此项；？②投标货物属于《医疗器械
监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械
产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的
医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。
采购包2：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督
管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为生产企业的，投标货物
若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证
，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生
产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械
产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器
械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第
一类医疗器械产品，则无须提供此项；？②投标货物属于《医疗器械
监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械
产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的
医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：执行《政府采购进口产品管理办法》，允许进口产品参加投标的品目详见《采购标的一览表》。  
节能产品：按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行 机制的通知》（财库9号）、关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知（财库18号）、《关于印发节能 产品政府采购品目清单的通知》（财库19号）、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品 认证机构名录的公告》（2019年第16号）规定执行。  
环境标志产品：按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购 执行机制的通知》（财库9号）、关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知（财库18号）、《关于印发 节能产品政府采购品目清单的通知》（财库19号）、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志 产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）规定执行。  
四、获取招标文件
： 2023-10-24 至 2023-11-08 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京，法定节假日除外）

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