一、项目基本情况 项目编号：DF23B1BHA0104 项目名称：感染性疾病科肝脏弹性检测仪1台 预算金额：240.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：240.******** 万元（人民币） 采购需求： 本次招标共分1个项目包，具体需求如下。详细技术规格、参数及要求见本项目招标文件。 第1包： （1）项目包编号：DF23B1BHA0104 （2）项目包名称：感染性疾病科肝脏弹性检测仪1台 （3）预算金额：240(万元) （4）最高限价：240(万元) （5）类别：货物 （6）用途：感染性疾病科肝脏弹性检测所需 （7）简要技术需求：用于监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性成像技术，以kPa为单位显示每次检测的肝脏硬度值，以便于评估肝脏纤维化程度。 （8）是否可采购进口产品：否 合同履行期限：签订合同后一个月内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目落实政府采购强制、优先采购节能产品政策；政府采购优先采购环保产品政策；政府采购促进中小企业发展（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）等政策。 3.本项目的特定资格要求：（1）投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为产品代理商或经销商的，从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》，从事第二类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，国家另有规定的从其规定。（2）投标产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)，国家另有规定的从其规定。

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