一、项目基本情况 项目编号：XCSD-2023-624 项目名称###市宝坻区人民医院2023年医疗设备购置项目 预算金额：********万元 最高限价：********万元 采购需求： 包号 是否设置最高限额 预算（万元） 最高限额（万元） 采购目录 采购需求 第1包 是 390 390 医用X线诊断设备 详见附件。 医用超声波仪器及设备 详见附件。 合同履行期限：签订合同后90天内到货并安装调试完毕交付使用（特殊情况以合同为准）。 本项目不接受联合体参与 ，本项目不接受进口产品 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（一）按照现行财政部、发展改革委颁发的《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库【2019】19号）的文件要求，依据品目清单和认证证书对节能产品采用优先采购和强制采购的评标方法。（二）按照现行财政部、生态环境部颁发的《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库【2019】18号）的文件要求，依据品目清单和认证证书对环境标志产品采用优先采购的评标方法。（三）根据财政部发布的《政府采购促进中小企业发展管理办法》及津财采〔2022〕11号规定，本项目对小型和微型企业产品的价格给予20%的扣除。（四）根据财政部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定，本项目对监狱企业产品的价格给予20%的扣除。（五）根据财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》规定，本项目对残疾人福利性单位产品的价格给予20%的扣除。注：中小企业以投标人填写的《中小企业声明函》为判定标准，残疾人福利性单位以投标人填写的《残疾人福利性单位声明函》为判定标准，监狱企业须投标人提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。以上政策不重复享受。 3.本项目的特定资格要求：（一）根据《医疗器械监督管理条例》的规定，若投标人为所投产品的制造商，须提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证的扫描件或复印件加盖公章；若投标人非所投产品（第一类医疗器械除外）的制造商，须提供其医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证的扫描件或复印件加盖公章。（二）根据《医疗器械监督管理条例》的规定，投标人所投产品如属于第一类医疗器械，须提供医疗器械备案证明文件复印件并加盖公章，投标人所投产品如属于第二类或第三类医疗器械，须具备食品药****局颁发的在有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证，提供证书复印件并加盖公章。（三）投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，提供以下材料：1、 营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书扫描件或复印件并加盖公章。2、 财务状况报告等相关材料：提供2022年度经第三方会计师事务所审计的企业财务报告扫描件（应包括完整的审计报告和财务报表）或提交投标文件截止日期前近3个月内银行出具的资信证明复印件并加盖公章。3、 2023年至少1个月的依法缴纳税收和社会保险费的相关证明材料扫描件或复印件并加盖公章。4、 投标截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至开标日成立不足3年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。（四）按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，采购**于投标文件开启当日投标文件开启之前打印的信用中国、中****网的查询结果信用记录未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。（五）投标人须由法定代表人或其授权的委托**代表人参加投标，须提供法定代表人资格证明书及身份证明原件或加盖公章的复印件（如身份证、护照、驾驶证等）；投标人若为被授权的委托**人资格证明书、法人代表授权书（须由法定代表人签字或盖章）和被授权人身份证明原件或加盖公章的复印件（如身份证、护照、驾驶证等）。（六）本项目不接受联合体参加投标，投标人须提供《非联合体投标声明函》。

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