二、项目名称：血浆病原体检测诊断试剂盒（酶联免疫法）采购事项
三、项目简介：为顺利实现天坛生物所属血制公司、浆站所用经血传播血源筛查试剂（包括乙型肝炎病毒表面抗原、人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体）的集中采购，现对本项目进行竞争性磋商采购，详见磋商文件第六章。
四、资金来源：自筹资金，已落实。
五、合格供应商应具备的资格条件：
1.供应商为中华人民共和国注册的，具有独立法人资格；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，且符合法律、行政法规规定的其他条件；
6.供应商与其他供应商之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系；
7.本项目不接受联合体参与；
8.本项目特定资格条件：
（1）供应商为生产厂家须符合《中华人民共和国药品管理法》要求并具有有效的药品生产许可证；供应商为非生产厂家须符合《药品经营和使用质量监督管理办法》，取得药品经营许可证（注:提供有效期内的证书复印件并加盖供应商公章）；
（2）试剂需具有国家食品药品监督管理局批准的药品注册批准证明文件；
（3）供应商（非生产厂家）参加磋商的需取得产品授权文件。
六、磋商文件获取方式、：
1.磋商文件发售：2023年10月216时00分至2023年11月3日16时00分（法定节假日除外）。
2.磋商文件售价：人民币500元/份（磋商文件售后不退,磋商资格不能转让）。

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