一、项目基本情况项目编号：********项目名称###市滨海湾中心医院光相干断层扫描仪等设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：3,123,********元采购需求：合同包1(光相干断层扫描仪等设备采购项目):合同包预算金额：3,123,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1医用 X 线诊断设备光相干断层扫描仪（含全景前节成像）1(套)详见采购文件1,500,********医用电子生理参数检测仪器设备一拖十二遥测监护系统1(套)详见采购文件750,********医用光学仪器干眼和角膜地形图测试仪1(台)详见采购文件450,********手术室设备及附件高频电刀1(台)详见采购文件105,********医用电子生理参数检测仪器设备多参数监护仪2(台)详见采购文件100,********医用电子生理参数检测仪器设备病人监护仪10(台)详见采购文件218,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起1个月内交货并完成安装调试。二、申请人的资格要求： Normal 0 ******** 磅 0 2 false false false EN-US ZH-CN X-NONE 1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）复印件。分支机构投标的****公司****公司营业执照****公司出具给分支机构的授权书。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：投标文件中提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：投标文件中提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：投标文件中提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：投标文件中提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(光相干断层扫描仪等设备采购项目)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目，本项目的企业划分标准所属行业为：工业。3.本项目的特定资格要求： 合同包1(光相干断层扫描仪等设备采购项目)特定资格要求如下: (1)供应商未被列入“****网站“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止当天在“****网站及中****网（http://********/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。 (2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。投标函相关承诺要求内容。 (3)①投标人为代理商的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）；②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）；③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

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