二、项目基本情况：
1、项目编号：LHRM-YYHC-2023041
2、项目名称：深圳市龙华区人民医院医用耗材（血液滤过器）遴选合格供应商采购项目（二次招标）
3、项目简述：用于深圳市龙华区人民医院医用耗材。
4、采购需求：血液滤过器采购；详见采购文件第四篇“用户需求书”。
5、合同履行期限（服务期限）：本项目服务期限为自合同签订之日起1年，合同期满后经双方协商后无异义可续签，项目合同最长不超过三年。
6、服务属性：长期服务项目。
7、本项目不接受联合体投标。
8、项目内容：

序号	产品名称	预算单价（元）	年度预算金额（单位：元）	招标需求	备注
1	血液滤过器	1450元/支	¥290,000.00	1家中标供应商	接受进口

三、申请人的资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，包括但不限于：
（1）在中华人民共和国内注册登记的机构，具有独立承担民事责任的能力（提供注册登记的证明文件复印件）；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（3）投标人及其法定代表人参与政府采购活动前三年内（投标人成立不足三年的可从成立之日起算），在经营活动中无重大违法记录、无行贿犯罪记录、无串通投标、弄虚作假不良行为记录被暂停投标资格期间的情况（由投标人在《政府投标及履约承诺函》中作出声明）；
（4）投标人及其法定代表人于前三年内（投标人成立不足三年的可从成立之日起算）无因违反建设工程法律、法规规定而受到建设行政主管部门红色警示并正在红色警示期间的情况（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
（5）符合国家法规政策关于诚信管理的要求，至投标截止，投标人未有在“信用中国”网、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等5个官网中列入“失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单” （由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向特定企业（单位）的采购项目。
3、本项目的特定资格要求（投标人需提供下述全部证明文件）：

①投标人必须在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内备案且所投产品需在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内挂网；须提供产品挂网及备案信息截图并加盖投标人公章；（不作为医疗器械管理的产品除外）。
②若所投产品为进口产品，则投标人必须为提供所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商；若所投产品为国产产品（非进口产品），则投标人不需要提供其为所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商的证明。
③产品资质要求：
（1）属于医疗器械的必须提供《医疗器械注册证》或备案凭证，原件备查；非医疗器械类无需提供；
（2）第三方出具的合格检验报告书（如进口产品无检测报告书的，需出具报关单和免检说明）；无需第三方检验的产品可由厂家自检报告代替，并说明无需第三方检测即可生产。
④生产企业资质要求：
（1）II、III类医疗器械必须提供《医疗器械生产企业许可证》或备案凭证，且生产范围包含该产品；
（2）必须提供生产企业《营业执照》，原件备查。
⑤配送商资质要求：
（1）具有独立法人资格，提供合法有效的《营业执照》原件扫描件和对应医疗器械经营范围的《经营许可证》，原件备查）；
（2）本次投标单位必须具有厂家或一级代理商出具的《授权书》，二级代理授权无效；
（3）提供生产企业和代理商在国家企业信用系统（http://www.gsxt.gov.cn/index.html)的公示信息（打印网页），需包含企业经营期限及年报信息。
4、本项目不接受联合体投标，各包组不允许再分包、转包。
四、获取采购文件：
1、：2023年11月1至2023年11月217时（北京）。

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
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