一、项目编号：0701-23400805003443
二、项目名称：北京天坛生物制品股份有限公司下属单采血浆公司快速检测试剂采购事项
三、项目简介：为天坛生物所属浆站顺利开展快速血液检测，提高浆站工作效率，现准备集中采购快速检测试剂，故对本项目进行竞争性磋商，详见磋商文件第六章。
四、资金来源：自筹资金，已落实。
五、合格供应商应具备的资格条件：
1.供应商为中华人民共和国注册的，具有独立法人资格；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，且符合法律、行政法规规定的其他条件；
6.供应商与其他供应商之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系；
7.本项目不接受联合体参与；
8.本项目特定资格条件：
（1）供应商为生产厂家须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有有效的中华人民共和国医疗器械生产许可证；供应商为非生产厂家须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表（仅限医疗器械适用）。（注:提供有效期内的证书复印件并加盖供应商公章）；
（2）试剂需具有国家食品药品监督管理局批准的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)证明文件；
（3）供应商（非生产厂家）参加磋商的需取得产品授权文件。
六、磋商文件获取：
1.磋商文件发售：2023年11月210时00分至2023年11月216时00分（法定节假日除外）。
2.磋商文件售价：人民币500元/份（磋商文件售后不退,磋商资格不能转让）。

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