一、项目基本情况 项目编号：DGYTGCZX-HBRMYY-******** 项目名称：同型半胱氨酸测定试剂盒采购项目 预算金额：********万元 最高限价：********万元 采购需求： 包号 是否设置最高限额 预算（万元） 最高限额（万元） 采购目录 采购需求 第1包 是 ******** ******** 其他病人医用试剂 同型半胱氨酸测定试剂盒采购项目，详见项目需求书。 合同履行期限：自合同签订之日起至2012月3 本项目不接受联合体参与 ，本项目不接受进口产品 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（一）根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库46号）规定，本项目对小微企业报价给予20%的扣除。（二）根据财政部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定，监狱企业视同小微企业。（三）根据财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》规定，残疾人福利性单位视同小微企业。注：中小微企业以投标人填写的《中小企业声明函》为判定标准，残疾人福利性单位以投标人填写的《残疾人福利性单位声明函》为判定标准，监狱企业须投标人提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。以上政策不重复享受。（四）按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，根据开标当日解密截止“****网站、中****网（********）的信息，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，拒绝参与政府采购活动，同时对信用信息查询记录和证据进行打印存档。 3.本项目的特定资格要求：1. 营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书扫描件或自然人的身份证明。2.财务状况报告等相关材料：A.经第三方会计师事务所审计的2022年度财务报告。B.提交投标文件截止近6个月内任意一个月开户银行出具的资信证明。注：A、B两项提供任意一项均可。3.提交投标文件截止近6个月内任意一个月依法缴纳税收和社会保障资金的缴费证明。4.提交响应文件截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至提交响应文件截止日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。5.供应商须由法定代表人或其委托**法人投标，须提供法定代表人身份证明书（需由法定代表人签字或盖章）和法定代表人身份证原件复印件加盖公章；供应商若为被授权人投标，须提供法人代表授权书（需由法定代表人签字或盖章）和被授权人身份证原件复印件加盖公章。（若无法定代表人，需由企业负责人提供授权、签字或盖章）。6.供应商须提供：投标人为制造商的，须具备有效的《医疗器械产品生产许可证》(注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证。)；若投标人为经销商或代理商的，须具备有效的《医疗器械产品经营许可证》（注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证）。7.供应商须提供所投产品的《医疗器械注册证》（注：①属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。②属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。制造商提供原件，经销商或代理商提供复印件加盖公章）。

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