一、项目基本情况项目编号：N511********3项目名称：彩色多普勒超声诊断仪专用设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：480,********元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：自合同签订之日起3本项目是否接受联合体投标：采购包1：不接受联合体投标二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的要求：投标人非投标产品制造商时，三类医疗器械：提供投标人的《医疗器械经营许可证》复印件；二类医疗器械：提供投标人的医疗器械经营备案凭证复印件；一类医疗器械可不提供；投标人为投标产品制造商时无需提供前述资料。；(2)所投产品符合《医疗器械注册与备案管理办法》的要求： 1.所投产品的备案凭证。（仅适用于一类医疗器械） 2.所投产品的医疗器械注册证和注册登记表复印件或国家新颁发的有效注册证复印件。（仅适用于二、三类医疗器械） 3.所投产品生产厂家的医疗器械生产许可证复印件。。

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