一、项目基本情况项目名称###县中医医院口腔科器械耗材采购（二次）项目编号： E****************1采购方式：询价预估金额：约 36万元最高限价：本项目采取下浮率报价，投标报价综合平均下浮率≥10%。 投标人对各品目器械及耗材逐项进行下浮率报价，每个品目下浮率≥10%，且综合平均下浮率≥10%，否则为无效投标。采购需求：本项目按一个标段进行采购，具体采购清单及服务要求详见第三章采购需求。交货及付款：按需配送，据实结算。服务期限：1年。投标人在接到采购人采购计划后一周内将耗材送达至指定地点，因临床需要紧急调货或因设备故障需紧急处理，需在24小时内响应。本项目不接受联合体。二、申请人的资格要求：1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即： （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。 3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。 4、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。 5、落实政府采购政策需满足的资格要求： （1） 本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持（含支持监狱企业发展、促进残疾人就业）等相关政府采购政策详见采购文件；（2）本项目为非专门面向中小企业采购项目。6、本项目的特定资格要求：（1）供应商必须符合医疗器械监督管理条例的规定，经营Ⅱ、Ⅲ类医疗器械需具备有效 的《医疗器械经营/生产企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品纳入医疗器械管理的还需具备《医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案表》。 注： 根据###市食品药****局关于不再办理二类医疗器械经营备案和一类医疗器械生产备案的公告》，不要###市医疗器械企业提供第二类医疗器械经营企业备案、第一类医疗器械生产企业备案。（2）供应商提供中标后“所投标产品纳入医疗器械管理的必须提供所投产品的医疗器械注册证或备案证”的承诺书。（3）投标人应符合《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》“财库〔2016〕125 号”的要求，提供“****网站失信被执行人和中****网（********）政府采购严重违法失信行为信****网络截图，最终以评委在投标文件递交截止日查询的结果为准；（4）投标人必须在湖北省药械集中采购服务平台成功注册。（5）投标人须具备配送服务所需的仓储、运输、人员配备等条件，具有及时准量（含紧急、计划供应）将货物配送到位的能力。

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