一、项目基本情况项目编号：czdycg********项目名称###县总医院医养楼及南区分院2023年第五批医疗设备采购（非标专项债）第1包预算金额：本项目预算金额为********万元（第1包1200万元，第2包********万元，第3包45万元）最高限价：********万元（第1包1200万元，第2包********万元，第3包45万元）采购需求：数字减影血管造影x光机（进口产品），详见第四章采购需求及技术参数要求合同履行期限：签订合同后接采购人通知后30个日历天内供货并安装调试完毕。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：经充分的采购需求调研，符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二款之规定（因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因，只能从中小企业之外的供应商处采购的），故本项目不适用专门面向中小企业采购。若中小微企业对此有质疑，可以按以下渠道递交质疑：①书面材料递交至采购**或采购人处；②###市公共资****网站电子交易系统中进行异议（质疑），具体操作步骤和程序参见服务指南>交易须知>在线异议、质疑和投诉操作手册。3.本项目的特定资格要求：投标产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。②经销/代理商响应时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。④投标产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投标产品的备案证明材料。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。4.信誉要求：投标人不得存在以下情形：①投标人被人民法院列入失信被执行人的；②投标人或其法定代表人或拟派项目经理（项目负责人）有行贿犯罪行为的；③投###市场监督管理部门列入经营异常名录或者严重违法企业名单，且未被移除的；④投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人的；⑤投标人被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的；⑥在“****网站上披露仍在公示期的严重失信行为的；5.投****公司、办事处等分支机构存在第4款信誉要求①-⑥项情形之一的，接受投标人参加本项目。备注：第4、5条按照附件1“关于联合惩戒失信行为 加强信用查询管理的通知”查询或承诺。

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